Dette studie undersøger to typer af irritabel tyktarm, som er en kronisk tilstand der påvirker tarmsystemet. Diarré-domineret irritabel tyktarm (IBS-D) er karakteriseret ved hyppige, løse afføringer, mens blandet-type irritabel tyktarm (IBS-M) veksler mellem løse afføringer og forstoppelse. Begge tilstande kan forårsage mavesmerter, ubehag og ændringer i afføringsmønstre, hvilket påvirker patienternes daglige liv betydeligt. Behandlingen der testes hedder MYRRHINIL-INTEST, som er et naturlægemiddel, og det sammenlignes med placebo for at undersøge dets virkning og sikkerhed.
Formålet med studiet er at bevise effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af MYRRHINIL-INTEST sammenlignet med placebo i behandlingen af disse to typer irritabel tyktarm. Under studiet vil deltagerne få enten det aktive lægemiddel eller placebo, og de skal føre en daglig dagbog over deres symptomer. Dette inkluderer registrering af mavesmerter ved hjælp af en smerteskala, antal afføringer per dag, afføringens konsistens målt på Bristol-skalaen som beskriver afføringens form og fasthed, samt forekomsten af slim eller blod i afføringen. Deltagerne vil også blive vurderet ved hjælp af forskellige spørgeskemaer der måler symptomernes alvorlighed og livskvalitet.
Studiet omfatter flere besøg på klinikken, hvor deltagernes symptomer bliver evalueret, og der tages blodprøver for at overvåge deres helbred. Deltagerne får også mulighed for at bruge nødmedicin som loperamid, Buscopan og mebeverin hvis deres symptomer bliver for alvorlige. Under hele forløbet overvåges eventuelle bivirkninger, og både patienter og læger vurderer behandlingens effekt og tolerabilitet. Studiet måler også, hvor godt deltagerne følger behandlingsplanen ved at tælle den medicin, der er blevet taget.
Tyskland 
