Neurogen detrusor overaktivitet er en tilstand, hvor blæremusklen trækker sig sammen ukontrolleret på grund af nerveskade i rygmarven. Denne tilstand kan opstå ved medfødte defekter som spina bifida (åben ryg), rygmarvsskader eller rygmarvsoperationer. Børn med denne sygdom har problemer med at kontrollere blæren og skal derfor bruge ren intermitterende kateterisering, som betyder at de skal indsætte et tyndt rør i blæren flere gange dagligt for at tømme urinen.
Dette studie undersøger medicinen vibegron, som gives som en tablet én gang dagligt. Formålet med studiet er at vurdere hvor godt vibegron virker til at behandle neurogen detrusor overaktivitet hos børn og unge mellem 2 og 18 år. Medicinen arbejder ved at hjælpe blæremusklen med at slappe af, så den ikke trækker sig sammen så ofte eller så kraftigt. Dette kan føre til færre urinlækager og bedre blærefunktion generelt.
Studiet er et åbent studie, hvilket betyder at alle deltagere får den aktive medicin og ikke placebo. Deltagerne vil blive fulgt i op til et år, hvor de regelmæssigt skal til kontrol på hospitalet. Under studiet vil lægen måle blærefunktionen ved hjælp af urodynamiske undersøgelser, som er specielle tests der viser hvordan blæren fungerer når den fyldes med væske. Deltagerne skal også føre en blæredagbog, hvor de noterer hvor meget urin de får ud ved hver kateterisering og hvor mange gange de har urinlækage. Sikkerheden af medicinen vil blive overvåget gennem hele studiet ved at tjekke for bivirkninger og tage blodprøver for at måle hvor meget medicin der er i kroppen.



Belgien
Danmark
Kroatien
Letland
Litauen
Norge
Polen
Rumænien
Slovakiet 