Dette studie undersøger tromboembolisk sygdom, som opstår når der dannes blodpropper i blodkarrene. Studiet fokuserer specifikt på forebyggelse af venøs tromboembolisme, hvilket betyder blodpropper i venerne, efter knæudskiftningsoperation. Deltagere vil modtage enten REGN9933, som er et nyt lægemiddel, eller enoxaparin, som er et kendt blodfortyndende lægemiddel, der normalt bruges til at forhindre blodpropper efter operationer. Nogle deltagere vil også blive sammenlignet med dem, der får apixaban, som er et andet blodfortyndende lægemiddel.
Formålet med studiet er at undersøge hvor godt REGN9933 virker til at forebygge venøs tromboembolisme efter knæudskiftningsoperation sammenlignet med enoxaparin. REGN9933 er et monoklonalt antistof, som er en type protein der kan blokere specifikke stoffer i kroppen – i dette tilfælde faktor XI, som spiller en rolle i blodets størkningsproces. Ved at blokere faktor XI kan medicinen hjælpe med at forhindre dannelse af blodpropper.
Under studiet vil deltagerne gennemgå deres planlagte knæudskiftningsoperation og derefter modtage studiebehandling for at forhindre blodpropper. Der vil blive taget blodprøver og foretaget forskellige undersøgelser for at overvåge deltagernes helbred og se, om behandlingen virker. Studiet følger deltagerne i cirka 75 dage efter operationen for at se, hvordan behandlingen påvirker risikoen for blodpropper og for at holde øje med eventuelle bivirkninger. Der vil også blive foretaget særlige scanninger af benet for at tjekke for blodpropper.
Belgien 
Bulgarien 
Letland 
Litauen 
Polen 
Ungarn 
