Dette studie undersøger behandling af persisterende hornhinde-epiteldefekter, som er sår på den ydre overflade af øjets hornhinde, der ikke vil hele af sig selv. Hornhinden er det klare lag foran på øjet, og når der opstår skader på dens yderste lag, kaldet epitelet, kan det normalt hele på få dage. Ved persisterende defekter forbliver såret åbent i flere uger eller måneder, selvom det behandles med almindelige metoder. Dette kan medføre smerter, nedsat syn og øget risiko for infektioner.
Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet NEXAGON (lufepirsen oftalmisk gel), som påføres direkte på øjet som en gel. Formålet med studiet er at undersøge, om dette lægemiddel kan hjælpe med at hele hornhindesår, der har været til stede i mindst to uger og ikke har responderet på standard behandlinger. Deltagerne vil tilfældigt blive tildelt enten NEXAGON eller en placebo gel, og hverken deltageren eller lægen vil vide, hvilken behandling der gives.
Under studiet vil deltagerne få påført gelen på det berørte øje og blive fulgt tæt med regelmæssige besøg hos øjenlægen. Lægen vil kontrollere øjet ved hjælp af specielle farvestoffer og lys for at se, om såret heler. Studiet vil også måle smerteniveauer og synsskarphed. Hvis såret heler, vil deltagerne blive fulgt i mindst 28 dage for at sikre, at helingen er varig. Sikkerhed overvåges løbende gennem hele studiet ved at kontrollere for bivirkninger og foretage forskellige øjenundersøgelser.



Frankrig
Italien
Spanien
Tyskland