Dette studie undersøger Crohns sygdom hos børn og unge, som er en kronisk inflammatorisk tarmsygdom der kan forårsage symptomer som mavesmerter, diarré og vægttab. Studiet tester et lægemiddel kaldet upadacitinib, som er en type medicin der kan hjælpe med at reducere inflammationen i tarmen. Formålet med studiet er at vise, om upadacitinib kan hjælpe børn og unge med moderat til svær aktiv Crohns sygdom, som ikke har haft tilstrækkelig gavn af eller ikke kan tåle andre behandlinger som kortikosteroider, immunundertrykkende medicin eller biologisk behandling.
Studiet er delt op i flere faser og vil foregå over en længere periode. I begyndelsen vil alle deltagere få upadacitinib i en åben fase, hvor både deltagere og læger ved, hvilken behandling der gives. Efter 12 uger vil de deltagere, som har responderet godt på behandlingen, blive tilfældigt opdelt i to grupper – den ene gruppe vil fortsætte med at få upadacitinib, mens den anden gruppe vil få placebo. Denne del af studiet er dobbeltblindet, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får hvilken behandling. Senere vil der være en langvarig opfølgningsperiode, hvor alle deltagere igen får upadacitinib i en åben fase.
Under studiet vil deltagernes symptomer blive målt ved hjælp af Pediatric Crohns Disease Activity Index, som er en skala der bruges til at vurdere, hvor aktiv sygdommen er hos børn. Derudover vil der blive foretaget endoskopiske undersøgelser, hvor lægen bruger et lille kamera til at se på tarmens indre overflade for at vurdere graden af inflammation. Studiet vil også overvåge sikkerheden af medicinen ved at registrere eventuelle bivirkninger, som deltagerne måtte opleve under behandlingen.
Belgien 
Bulgarien 
Frankrig 
Grækenland 
Italien 
Polen 
Spanien 
