Dette studie undersøger immunoglobulin A nefropati, også kaldet IgAN, som er en nyresygdom hvor kroppens immunsystem ved en fejl angriber nyrerne. Sygdommen opstår når et protein kaldet immunoglobulin A ophobes i nyrernes filtreringsenheder, hvilket kan føre til betændelse og nedsat nyrefunktion over tid. Behandlingen i dette studie består af medicinen sibeprenlimab, som gives som indsprøjtninger under huden.
Formålet med studiet er at undersøge den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af sibeprenlimab hos personer med IgAN. Deltagerne i dette studie har tidligere været med i andre studier med samme medicin og har gennemført disse uden sikkerhedsproblemer. Under studiet vil deltagerne modtage regelmæssige indsprøjtninger med medicinen og blive overvåget gennem forskellige undersøgelser for at vurdere både sikkerheden og virkningen af behandlingen.
I løbet af studiet vil læger følge deltagernes nyrefunktion ved at måle forskellige værdier i blod og urin. Dette inkluderer måling af eGFR, som er et mål for hvor godt nyrerne filtrerer affaldsstoffer fra blodet, samt måling af protein i urinen, da for meget protein i urinen kan være et tegn på nyreproblemer. Deltagerne vil også blive undersøgt for eventuelle bivirkninger ved medicinen, herunder reaktioner på injektionsstedet, og læger vil overvåge niveauerne af forskellige proteiner i blodet for at forstå hvordan medicinen påvirker immunsystemet.



Belgien
Frankrig
Grækenland
Holland
Italien
Kroatien
Polen
Portugal
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn