Dette studie undersøger behandling af primær IgA nefropati (også kendt som Bergers sygdom), som er en nyresygdom, hvor immunsystemet påvirker nyrernes funktion. Undersøgelsen vil teste et nyt lægemiddel kaldet mezagitamab (også kendt som TAK-079), der gives som indsprøjtning under huden, sammenlignet med placebo.
Formålet med studiet er at undersøge, hvordan mezagitamab påvirker mængden af protein i urinen hos personer med IgA nefropati. Studiet vil vare i cirka to år, hvor deltagerne vil modtage enten mezagitamab eller placebo sammen med deres almindelige behandling for nyresygdommen.
Under studiet vil deltagernes nyrefunktion blive fulgt nøje gennem forskellige målinger, herunder mængden af protein i urinen og hvor godt nyrerne fungerer. Der vil også blive holdt øje med, hvordan kroppen reagerer på behandlingen, og om der udvikles antistoffer mod lægemidlet. Behandlingen gives som en subkutan injektion, hvilket betyder, at den sprøjtes ind under huden.



Frankrig
Holland
Italien
Norge
Polen
Slovenien
Spanien
Sverige
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn
Østrig