Dette studie undersøger en ny medicin kaldet repotrectinib hos børn og unge voksne med fremskreden kræft, som har spredt sig til andre dele af kroppen. Kræften skal have specielle genetiske forandringer kaldet ALK, ROS1 eller NTRK1-3 alterationer. Disse genetiske forandringer er ændringer i kræftcellernes arvemateriale, som får cellerne til at vokse ukontrolleret. Studiet inkluderer forskellige typer af solide tumorer, som er kræftformer der danner klumper eller knuder i kroppen, herunder også kræft i hjernen og centralnervesystemet.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt repotrectinib virker mod kræft hos børn og unge voksne med disse specielle genetiske forandringer. Studiet er delt i to dele – fase 1 og fase 2. I fase 1 undersøger forskerne, hvilken dosis af medicinen der er sikker og velegnet for børn under 12 år. I fase 2 tester de, hvor effektivt medicinen er til at bekæmpe kræften hos deltagere op til 25 år. Deltagerne vil få repotrectinib som tabletter, der tages gennem munden. Der vil også være nogle deltagere, som får en placebo i stedet for den aktive medicin.
Under studiet vil deltagerne komme til regelmæssige besøg på hospitalet, hvor læger vil følge deres tilstand tæt. Dette inkluderer blodprøver, scanninger og andre undersøgelser for at se, hvordan kræften reagerer på behandlingen, og om der opstår bivirkninger. Læger vil også måle, hvor længe kræften forbliver under kontrol, og om den bliver mindre eller forsvinder helt. Studiet vil fortsætte, indtil kræften begynder at vokse igen, eller indtil bivirkningerne bliver for alvorlige til at fortsætte behandlingen.
Danmark 
Frankrig 
Italien 
Spanien 