Dette kliniske studie undersøger behandlingen af patienter med aggressiv B-celle non-Hodgkin lymfom, som er en form for kræft i lymfesystemet. Lymfesystemet er en del af kroppens immunforsvar, og når det rammes af kræft, kan lymfecellerne vokse ukontrolleret og danne svulster i lymfekirtler eller andre organer. Studiet fokuserer specifikt på patienter, hvor sygdommen er vendt tilbage efter tidligere behandling eller ikke har responderet på standardbehandlinger.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og effektiviteten af et nyt lægemiddel kaldet MEN1703, både når det gives alene og i kombination med glofitamab. Patienterne vil blive opdelt i to grupper: Den første gruppe vil få MEN1703 sammen med glofitamab, mens den anden gruppe kun vil få MEN1703. Begge lægemidler gives som infusioner direkte i blodet gennem en vene. Behandlingen foregår i flere faser, hvor forskerne først vil teste sikkerheden af lægemidlerne ved at give dem til et mindre antal patienter, og derefter udvide studiet til at omfatte flere patienter for at vurdere, hvor godt behandlingen virker mod kræftsygdommen.
Under studiet vil patienterne blive nøje overvåget med regelmæssige blodprøver, scanninger og andre undersøgelser for at kontrollere deres helbred og måle, hvordan sygdommen reagerer på behandlingen. Scanningerne vil blive udført med computertomografi eller positronemissionstomografi, som er billeddannende teknikker, der kan vise, om svulsterne bliver mindre, forsvinder eller fortsætter med at vokse. Forskerne vil også registrere alle bivirkninger, som patienterne måtte opleve, og undersøge, hvordan lægemidlerne optages og nedbrydes i kroppen.



Frankrig
Polen
Spanien
