Du vil blive tilfældigt tildelt til en af to behandlingsgrupper. Denne proces kaldes randomisering og sikrer, at fordelingen mellem grupperne er fair.

Den ene gruppe vil modtage lisaftoclax (også kaldet APG-2575) kombineret med din nuværende BTK-hæmmer (acalabrutinib, ibrutinib eller zanubrutinib).

Den anden gruppe vil fortsætte med kun din nuværende BTK-hæmmer uden lisaftoclax.

Du vil få besked om, hvilken gruppe du er blevet tildelt, og behandlingen vil starte umiddelbart efter randomiseringen.

Hvis du er i kombinationsgruppen, vil du tage lisaftoclax sammen med din BTK-hæmmer hver dag.

Hvis du er i kontrolgruppen, vil du fortsætte med kun din BTK-hæmmer som hidtil.

Din BTK-hæmmer kan være Calquence 100 mg filmovertrukne tabletter, BRUKINSA 80 mg hårde kapsler, Calquence 100 mg hårde kapsler, IMBRUVICA 140 mg hårde kapsler eller IMBRUVICA 140 mg filmovertrukne tabletter.

Du skal tage medicinen hver dag på samme tid for at opretholde et stabilt niveau i kroppen.

Du vil have regelmæssige besøg på hospitalet eller klinikken gennem hele studieperioden.

Ved hvert besøg vil der blive taget blodprøver for at overvåge din sygdom og kontrollere for bivirkninger.

Der vil blive foretaget billedundersøgelser for at vurdere, hvordan din sygdom responderer på behandlingen.

Lægen vil undersøge dig fysisk og spørge om eventuelle symptomer eller problemer, du måtte opleve.

Du vil med jævne mellemrum blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om din livskvalitet og symptomer.

Disse spørgeskemaer hedder EORTC QLQ-C30 og QLQ-CLL17 og handler om, hvordan sygdommen og behandlingen påvirker dit daglige liv.

Du vil også udfylde et EQ-5D-5L spørgeskema, som måler din generelle helbredstilstand.

Disse spørgeskemaer hjælper med at forstå, hvordan behandlingen påvirker dit velbefindende.

Gennem hele studiet vil lægen overvåge, om din sygdom forbliver stabil, forbedres eller forværres.

Dette kaldes progressionsfri overlevelse og er det primære mål for studiet.

Overvågningen foregår ved hjælp af blodprøver, billedundersøgelser og fysiske undersøgelser.

En uafhængig gruppe af eksperter vil gennemgå dine undersøgelsesresultater for at sikre objektive vurderinger.

Der vil være særlig opmærksomhed på specifikke bivirkninger som atrieflimmer (uregelmæssig hjerterytme) og tumorlysesyndrom (en tilstand hvor kræftceller brydes ned for hurtigt).

Alle bivirkninger, både milde og alvorlige, vil blive registreret og vurderet.

Blodprøver vil overvåge dine organer, især lever, nyrer og knoglemarv, for at sikre, at medicinen ikke skader dem.

Hvis der opstår alvorlige bivirkninger, kan behandlingen blive justeret eller stoppet.

Du vil fortsætte med behandlingen, så længe den virker og ikke giver uacceptable bivirkninger.

Behandlingen kan fortsætte i flere år, afhængigt af hvordan din sygdom responderer.

Selv efter behandlingen stopper, vil du blive fulgt i op til 30 dage for at overvåge for sene bivirkninger.

Lægen vil fortsætte med at overvåge din overordnede overlevelse som en del af studiet.

Studiet forventes at være afsluttet den 31. maj 2031.

Du kan forlade studiet på ethvert tidspunkt, hvis du ønsker det.

Når studiet afsluttes, vil resultaterne blive analyseret for at se, om lisaftoclax i kombination med BTK-hæmmere er mere effektiv end BTK-hæmmere alene.

Du vil få information om studiets resultater, når de bliver tilgængelige.