Dette studie undersøger reumatoid artritis, som er en kronisk sygdom hvor kroppens immunsystem ved en fejl angriber leddene og forårsager betændelse, hævelse og smerte. Sygdommen påvirker oftest hænder, håndled og fødder, men kan også ramme andre led i kroppen. Behandlingen der undersøges er CT-P13, som gives som en indsprøjtning under huden. Dette lægemiddel tilhører en gruppe medicin kaldet biologiske lægemidler, som arbejder ved at blokere bestemte stoffer i kroppen der forårsager betændelse i leddene.
Formålet med studiet er at vise om CT-P13 er bedre end placebo til at forbedre symptomerne hos patienter med moderat til svær aktiv reumatoid artritis. Deltagerne i studiet vil også fortsætte med at tage methotrexat, som er et almindeligt brugt lægemiddel til behandling af denne sygdom. Studiet er randomiseret og dobbeltblindet, hvilket betyder at hverken deltagere eller læger ved, hvem der får den aktive behandling og hvem der får placebo, og at deltagerne bliver tildelt behandling ved lodtrækning.
Under studiet vil deltagerne få indsprøjtninger under huden og blive fulgt tæt af læger gennem flere måneder. Lægerne vil regelmæssigt undersøge leddene for hævelse og ømhed, tage blodprøver og vurdere hvordan deltagerne har det generelt. Behandlingens effekt bliver målt ved at se hvor mange deltagere opnår en mindst 20 procents forbedring i deres symptomer efter 12 uger, hvilket følger standarder fastsat af det amerikanske reumatologi-selskab.
Polen 