Dette studie undersøger behandling af fire forskellige sygdomme, hvor kroppens immunsystem ved en fejl angriber kroppens egne væv. Disse sygdomme kaldes systemisk lupus erythematosus, systemisk sklerose, dermatomyositis/polymyositis og ANCA-associeret vaskulitis. Alle disse tilstande er autoimmune sygdomme, hvilket betyder at immunsystemet ikke fungerer normalt og i stedet beskadiger sunde celler og væv i kroppen. Behandlingen der undersøges kaldes anti-CD19 CAR T-celle terapi, som er en særlig type behandling hvor patientens egne immunceller bliver ændret i laboratoriet, så de kan målrette sig mod bestemte celler i immunsystemet kaldet B-celler.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og den foreløbige effekt af denne behandling hos personer med aktive autoimmune sygdomme. CAR T-celle terapien fungerer ved at tage immunceller fra patientens blod, ændre dem i laboratoriet så de kan genkende og ødelægge B-celler, og derefter give dem tilbage til patienten. B-celler er en type hvide blodlegemer, som hos mennesker med disse sygdomme producerer skadelige antistoffer, der angriber kroppens egne væv. Ved at fjerne disse B-celler håber forskerne at kunne stoppe eller reducere sygdomsaktiviteten.
Under studiet vil deltagerne modtage den modificerede CAR T-celle behandling og blive fulgt tæt i de følgende måneder. Forskerne vil overvåge for bivirkninger som cytokinfrigivelsessyndrom, som er en reaktion hvor kroppen frigiver store mængder inflammatoriske stoffer, og CAR T-celle associeret neurotoksicitetssyndrom, som kan påvirke nervesystemet. Der vil også blive holdt øje med infektioner og lave niveauer af hvide blodlegemer eller antistoffer i blodet. Behandlingens effekt vil blive målt ved at se på, hvor længe B-cellerne forbliver væk fra blodet, hvor længe de modificerede CAR T-celler overlever i kroppen, og hvordan niveauerne af skadelige antistoffer ændrer sig over tid.
Italien 
