Dette studie undersøger atopisk dermatitis, som er en kronisk hudlidelse der forårsager kløende, betændt og rød hud. Atopisk dermatitis kan variere fra mild til svær og påvirker ofte livskvaliteten betydeligt. Studiet fokuserer på patienter med moderat til svær atopisk dermatitis, som ikke har haft tilstrækkelig forbedring af deres symptomer med tidligere behandlinger. Deltagerne i studiet vil modtage et nyt lægemiddel kaldet amlitelimab, som gives som en indsprøjtning under huden. Alle deltagere vil også fortsætte med at bruge topikale kortikosteroider, som er cremer eller salver der påføres direkte på huden for at reducere betændelse. Nogle deltagere vil i stedet modtage placebo sammen med deres sædvanlige hudbehandling.
Formålet med studiet er at finde ud af, hvor godt amlitelimab virker sammenlignet med placebo til behandling af atopisk dermatitis og at undersøge, hvor sikkert lægemidlet er at bruge. Studiet vil måle forskellige aspekter af hudsygdommen, herunder hvor meget hudområde der er påvirket, sværhedsgraden af eksem, kløe og andre symptomer. Derudover vil forskerne undersøge, hvordan behandlingen påvirker deltagernes livskvalitet, søvn og eventuelle smerter i huden.
Studiet varer 36 uger, hvor deltagerne vil få regelmæssige indsprøjtninger og komme til besøg på klinikken for at blive undersøgt. Under hele forløbet vil læger overvåge deltagernes tilstand og registrere eventuelle bivirkninger. Forskerne vil også tage blodprøver for at måle mængden af lægemiddel i kroppen og kontrollere, om kroppen udvikler antistoffer mod behandlingen. Dette er et randomiseret studie, hvilket betyder at det er tilfældigt, hvilken behandling hver deltager får, og hverken deltagerne eller lægerne ved, om de får det aktive lægemiddel eller placebo indtil studiet er afsluttet.



Frankrig
Grækenland
Holland
Italien
Polen
Spanien
Tyskland
