Dette studie undersøger behandling af recidiverende orofacial herpes, som er en tilstand hvor der opstår gentagne udbrud af herpes omkring munden og ansigtet. Recidiverende betyder, at infektionen vender tilbage flere gange. Deltagere i studiet vil modtage enten 2LHERP®, som er et nyt behandlingsmiddel, eller placebo. Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt 2LHERP® er til at reducere antallet af herpesudbrud over en 12-måneders periode.
Studiet er designet som et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblindet studie. Randomiseret betyder, at deltagerne tilfældigt bliver tildelt enten det aktive lægemiddel eller placebo. Dobbeltblindet betyder, at hverken deltagerne eller forskerne ved, hvilken behandling der gives, hvilket sikrer objektive resultater. Under studiet vil forskerne registrere antallet af herpesudbrud, hvor længe hvert udbrud varer, smerteniveauet under udbrudene, og om der er behov for ekstra medicin til at behandle symptomerne.
Studiet følger deltagerne i 12 måneder for at måle behandlingens effekt. Forskerne vil sammenligne antallet af herpesudbrud før og efter behandlingen startes. Der vil også blive målt på, hvor mange deltagere der forbliver fri for herpesudbrud i henholdsvis 6 og 12 måneder, hvor hurtigt det første udbrud opstår efter behandlingsstart, og hvordan behandlingen påvirker deltagernes livskvalitet. Alle bivirkninger og alvorlige bivirkninger vil blive registreret for at vurdere behandlingens sikkerhed.
Belgien 
