Sammenligning af aciclovir gel og creme mod tilbagevendende forkølelsessår – En undersøgelse af effektivitet og tolerance

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af tilbagevendende herpes labialis (forkølelsessår) med to forskellige lægemidler. De anvendte behandlinger er Lipovir Gel og Zovirax Creme, som begge indeholder det aktive stof aciclovir i en koncentration på 5%. Nogle deltagere vil også modtage placebo. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor godt Lipovir Gel virker sammenlignet med Zovirax Creme hos personer med forkølelsessår.

Begge lægemidler er antivirale behandlinger, der påføres direkte på huden hvor forkølelsessåret er. Behandlingen varer i op til 10 dage, og der anvendes op til 20 milligram af lægemidlet dagligt. Under studiet vil man følge, hvor lang tid det tager for forkølelsessåret at hele, fra behandlingen starter, til såret er væk og huden er normal igen.

Deltagerne vil blive bedt om at føre dagbog over deres symptomer og vurdere, hvordan de oplever behandlingen. Der vil også blive holdt øje med eventuelle bivirkninger ved behandlingen. Det er vigtigt at bemærke, at begge lægemidler allerede er godkendt til behandling af forkølelsessår, og at dette studie skal sammenligne deres virkning.

1 Start af behandling

Ved første tegn på forkølelsessår (kløe, rødme, brænden eller prikken) starter behandlingen

Du vil modtage enten Lipovir Gel, Zovirax Creme eller placebo (ikke-aktivt produkt)

Produktet skal påføres på det berørte område af læben

2 Daglig dokumentation

Du skal føre en dagbog over dine symptomer

Noter hvordan området føles og ser ud hver dag

Registrer eventuelle bivirkninger eller ubehag ved brug af produktet

3 Opfølgningsbesøg

En læge vil undersøge det berørte område

Lægen vil vurdere helingsprocessen baseret på dine dagbogsoptegnelser

Du vil blive bedt om at vurdere, hvor tilfreds du er med produktet

4 Afslutning af behandling

Behandlingen fortsætter indtil såret er helet

Komplet heling betyder, at skorpen er faldet af, og huden er vendt tilbage til normal tilstand

Der kan stadig være let rødme i området efter heling

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have oplevet mindst 3 udbrud af herpes labialis (forkølelsessår) inden for det seneste år
  • Mindst halvdelen af dine udbrud skal være ledsaget af genkendelige tidlige symptomer som:
    • Kløe
    • Rødme
    • Brændende fornemmelse
    • Prikken
    • Irritation
  • Mindst halvdelen af de tidlige symptomer skal efterfølges af klassiske sår som:
    • Blærer
    • Åbne sår
    • Skorper
  • Du skal være 18 år eller ældre når du underskriver samtykkeerklæringen
  • Du skal kunne læse, forstå og underskrive samtykkeerklæringen
  • Du skal være i stand til at forstå og følge studiets procedurer, herunder at udfylde studiets dagbog

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år eller over 65 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer der er allergiske over for aciclovir (det aktive stof i Zovirax) eller andre komponenter i testmedicinerne
  • Personer der har andre aktive hudsygdomme i ansigtet
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg
  • Personer der har brugt antivirale lægemidler inden for de sidste 14 dage
  • Personer med svækket immunforsvar
  • Personer der har andre former for herpes infektioner end forkølelsessår
  • Personer der har alvorlige medicinske tilstande som kan påvirke forsøgets resultater
  • Personer der ikke kan følge forsøgets protokol eller give informeret samtykke
  • Personer der har kendt overfølsomhed over for nogen af indholdsstofferne i Lipovir Gel eller Zovirax Creme

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Specderm Poznanska Sp. j. Białystok Polen
One Day Med Sp. z o.o. Stettin Polen
Synexus Polska Sp. z o.o. Poznań Polen
Cdfvolw Madrttyx Mqcxdignwv dy Aejk Sosvcnzn Katowice Polen
Pctbzvl Sgp z oqtc Katowice Polen

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Polen Polen
rekrutterer
12.06.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Lipovir Gel er en behandlingsgel, der indeholder acyclovir. Det er et antiviralt lægemiddel, der bruges til at behandle forkølelsessår (herpes labialis). Gelen påføres direkte på det berørte område og hjælper med at bekæmpe herpesvirus, reducere symptomer og fremskynde helingen.

Zovirax Cream er en velkendt behandlingscreme, der også indeholder acyclovir. Den virker på samme måde som Lipovir Gel ved at bekæmpe herpesvirus. Cremen anvendes lokalt på forkølelsessår og har været brugt i mange år som standardbehandling mod herpesudbrud på læberne.

Herpes labialis recidivans – En almindelig virusinfektion, der forårsager smertefulde blærer og sår omkring læberne og munden. Tilstanden skyldes herpes simplex virus type 1 (HSV-1), som forbliver i kroppen efter den første infektion. Udbrud kan udløses af forskellige faktorer som stress, soleksponering eller forkølelse. Sygdommen viser sig først som en prikkende eller brændende fornemmelse, efterfulgt af små væskefyldte blærer, der senere brister og danner skorper. De enkelte udbrud varer typisk mellem 7-14 dage. Tilstanden er meget udbredt, og mange mennesker oplever tilbagevendende udbrud flere gange om året.

Forsøgs-ID:
2023-510338-10-00
Protokolkode:
OP-LIPC02
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Afprøvning af 2LHERP mod hyppig forkølelsessår: Kan behandlingen nedsætte antallet af udbrud?

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Belgien