Undersøgelsen fokuserer på tumorer, der udtrykker proteinet DLL3, herunder Small Cell Lung Cancer. De undersøgte lægemidler er det intravenøse medicin IDE849, som kan gives alene eller sammen med andre lægemidler, herunder det intravenøse immunterapi‑medikament durvalumab. Et oral lægemiddel, IDE-161, kan også indgå i behandlingskombinationerne.
Formålet med forsøget er at finde den højeste sikker dosis af IDE849 og at undersøge, om behandlingen har en effekt på tumoren. Først testes stigende doser for at se, hvilke doser der er sikre, og derefter fortsættes med at studere sikkerhed og tumorrespons ved de sikre doser. Sikkerhed måles ved at registrere antallet og alvorligheden af bivirkninger, herunder såkaldte dose‑begrænsende toksicitet, som er bivirkninger der forhindrer en højere dosis. Tumorrespons vurderes med standardiserede målinger som RECIST, som beskriver hvor meget tumoren er vokset eller aftaget.
Deltagerne vil mødes på klinikken flere gange for at få medicinen, få blodprøver til at måle medicinens koncentration i blodet og for at blive undersøgt for eventuelle bivirkninger. Der vil også blive udført billeddannelse, typisk med røntgen eller CT, for at se om tumoren ændrer størrelse. Alle observationer registreres i overensstemmelse med retningslinjer som CTCAE, som klassificerer bivirkninger efter deres sværhedsgrad.



Frankrig
Spanien