Dette studie undersøger sikkerheden og effekten af et nyt lægemiddel kaldet VERT-002 hos patienter med fremskreden kræft. Lægemidlet er designet til at behandle patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk solide tumorer, herunder non-small cell lungecancer (ikke-småcellet lungekræft), som har specifikke genetiske ændringer kaldet MET-forandringer. MET-forandringer er mutationer eller genkopiering, der kan gøre kræften mere aggressiv og sværere at behandle med standardbehandlinger.
Studiet har til formål at finde den sikreste og mest effektive dosis af VERT-002 og at undersøge, hvor godt lægemidlet virker mod kræften. Studiet er delt i to dele. I første del vil forskere teste forskellige doser af lægemidlet på et lille antal patienter for at finde den bedste dosis, der kan gives sikkert. De vil nøje overvåge patienterne for bivirkninger og måle, hvor meget af lægemidlet der er i blodet. I anden del vil forskere give den valgte dosis til flere patienter for at få et bedre billede af, hvor effektivt lægemidlet er til at krympe tumorer eller stoppe deres vækst.
Under hele studiet vil patienterne få VERT-002 som tabletter og blive tæt overvåget med regelmæssige lægeundersøgelser, blodprøver og billedundersøgelser. Forskerne vil måle, hvordan patienternes kræft responderer på behandlingen ved at bruge standardiserede kriterier til at vurdere, om tumorerne krymper, forbliver stabile eller vokser. De vil også følge patienterne for at se, hvor længe behandlingen holder kræften under kontrol, og hvordan den påvirker patienternes generelle helbred og livskvalitet.



Belgien
Frankrig
Holland
Italien
Spanien
Tyskland