Denne artikel giver et detaljeret overblik over igangværende kliniske forsøg for patienter med human epidermal vækstfaktorreceptor negativ brystkræft. Læs mere om behandlingsmuligheder, inklusionskriterier og nye terapeutiske tilgange, der undersøges i forskningen.

Kliniske forsøg for human epidermal vækstfaktorreceptor negativ brystkræft

Human epidermal vækstfaktorreceptor negativ brystkræft omfatter forskellige undertyper af brystkræft, der ikke har bestemte receptorer på kræftcellernes overflade. Dette inkluderer triple negativ brystkræft og hormonreceptor-lav positiv/HER2-negativ brystkræft. Disse kræftformer kan være mere aggressive og kræver ofte specialiserede behandlingsstrategier. I øjeblikket er der 1 klinisk forsøg tilgængeligt i systemet for denne sygdom, som undersøger nye kombinationer af lægemidler for at forbedre behandlingsresultaterne.

Oversigt over igangværende kliniske forsøg

Det kliniske forsøg, der beskrives nedenfor, fokuserer på at evaluere sikkerhed og effektivitet af innovative behandlingskombinationer for patienter med højrisiko tidligt stadie triple negativ brystkræft eller hormonreceptor-lav positiv brystkræft. Forsøget undersøger brugen af målrettede terapier og immunterapi i kombination med traditionel kemoterapi.

Undersøgelse af Patritumab Deruxtecan og Pembrolizumab til patienter med højrisiko tidligt stadie triple negativ eller hormonreceptor-lav positiv brystkræft

Lokation: Spanien

Dette kliniske forsøg er designet til at undersøge behandling af højrisiko tidligt stadie triple negativ brystkræft eller hormonreceptor-lav positiv/HER2-negativ brystkræft. Forsøget involverer flere lægemidler, herunder patritumab deruxtecan (også kendt som MK-1022), pembrolizumab (også kendt som Keytruda), carboplatin, paclitaxel, epirubicin hydrochlorid, doxorubicin hydrochlorid, cyclophosphamid, capecitabin og olaparib.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af disse behandlinger, når de gives i forskellige sekvenser. Deltagerne vil modtage medicinen enten gennem intravenøs infusion (direkte i en vene) eller oralt (gennem munden). Forsøget vil sammenligne effekten af disse behandlinger, når de gives før eller efter operation, samt deres indvirkning på kræftens respons på behandlingen.

Inklusionskriterier:

• Skal have lokalt fremskreden, ikke-metastatisk (M0) brystkræft, hvilket betyder, at kræften ikke har spredt sig til andre dele af kroppen
• Skal have en bekræftet diagnose af enten triple negativ brystkræft (TNBC) eller hormonreceptor-lav positiv/human epidermal vækstfaktorreceptor 2 negativ (HR-lav+/HER2-) brystkræft
• Hvis positiv for Hepatitis B, skal have været i antiviral behandling i mindst 4 uger og have en ikke-påviselig virusmængde
• Hvis der er en historie med Hepatitis C-infektion, skal virusmængden være ikke-påviselig
• Skal have en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status på 0 til 1. Dette er en skala, der bruges til at vurdere, hvordan sygdommen påvirker daglige aktiviteter, hvor 0 betyder fuldt aktiv og 1 betyder nogle symptomer, men næsten fuldt aktiv
• Skal have en venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) på 50% eller højere, eller mindst den nedre normalgrænse. Dette er et mål for, hvor godt hjertet pumper blod, vurderet ved ekkokardiografi (ECHO) eller en multigate acquisition scan (MUGA)
• Åben for både kvindelige og mandlige deltagere

Eksklusionskriterier:

• Patienter med en historie med alvorlige allergiske reaktioner over for nogen af forsøgsmedicinene
• Patienter, der har modtaget anden kræftbehandling inden for de sidste 4 uger
• Patienter med ukontrollerede sygdomme såsom hjertesygdom, forhøjet blodtryk eller diabetes
• Patienter, der er gravide eller ammer
• Patienter med aktive infektioner, der kræver behandling
• Patienter med en historie med en anden type kræft inden for de sidste 5 år, undtagen visse hudkræftformer eller in situ livmoderhalskræft
• Patienter med kendte hjernemetastaser, hvilket betyder kræft, der har spredt sig til hjernen
• Patienter med en historie med autoimmune sygdomme, som er tilstande, hvor immunsystemet angriber kroppen
• Patienter, der har modtaget en levende vaccine inden for 30 dage før den første dosis af forsøgsmedicinen
• Patienter med en historie med stof- eller alkoholmisbrug inden for de sidste 12 måneder

Anvendte lægemidler:

Patritumab Deruxtecan er en type målrettet kræftterapi. Det virker ved at binde sig til et specifikt protein på kræftceller kaldet HER3. Når det er bundet, leverer det et kraftfuldt anti-kræft lægemiddel direkte ind i kræftcellerne, hvilket hjælper med at dræbe dem. Dette lægemiddel undersøges for at se, om det kan hjælpe med at behandle visse typer brystkræft ved at stoppe væksten af kræftceller.

Pembrolizumab er et immunterapi-lægemiddel. Det hjælper dit immunsystem med at bekæmpe kræft ved at blokere et protein kaldet PD-1. Dette protein kan forhindre immunsystemet i at angribe kræftceller. Ved at blokere PD-1 gør pembrolizumab det muligt for immunsystemet bedre at genkende og ødelægge kræftceller.

Carboplatin er et kemoterapeutisk lægemiddel. Det virker ved at beskadige DNA’et i kræftceller, hvilket stopper dem i at dele sig og vokse. Dette hjælper med at dræbe kræftcellerne. I dette forsøg bruges carboplatin for at se, om det kan hjælpe med at behandle brystkræft, når det kombineres med andre lægemidler.

Paclitaxel er et andet kemoterapeutisk lægemiddel. Det virker ved at forstyrre den normale funktion af mikrotubuli under celledeling, hvilket forhindrer kræftceller i at dele sig og vokse. Dette hjælper med at dræbe kræftcellerne.

Gennem hele forsøget vil deltagerne blive overvåget for eventuelle bivirkninger og kræftens overordnede respons på behandlingen. Forsøget har til formål at bestemme den bedste behandlingssekvens for at forbedre resultaterne for patienter med disse specifikke typer brystkræft. Forsøget vil fortsætte i flere år for at indsamle omfattende data om effektiviteten og sikkerheden af de behandlinger, der testes.

Om sygdommene

Triple Negativ Brystkræft (TNBC) er en type brystkræft, der mangler tre almindelige receptorer, som kendes for at fremme den mest almindelige brystkræftvækst: østrogen, progesteron og HER2-proteinet. Denne kræft har tendens til at vokse og sprede sig hurtigere end andre typer brystkræft. Den diagnosticeres oftere hos yngre kvinder og er ofte mere aggressiv. TNBC kan sprede sig til andre dele af kroppen, herunder hjernen, leveren og knoglerne. Progressionen af TNBC kan variere, men den kræver ofte mere intensiv behandling på grund af sin aggressive natur.

Hormonreceptor-lav positiv/Human Epidermal Vækstfaktorreceptor 2 Negativ (HR-lav+/HER2-) Brystkræft er karakteriseret ved lave niveauer af hormonreceptorer og fraværet af HER2-proteinet. Den opfører sig anderledes end andre brystkræftformer og viser ofte en langsommere progression sammenlignet med triple negative typer. Kræftcellerne kan stadig reagere på hormonsignaler, men i mindre grad, hvilket kan påvirke deres vækst og spredning. Denne type kræft kan påvirke forskellige dele af kroppen, herunder lymfeknuder og fjerne organer.

Sammenfatning

Der er i øjeblikket 1 klinisk forsøg tilgængeligt for patienter med human epidermal vækstfaktorreceptor negativ brystkræft. Dette forsøg fokuserer på innovative behandlingskombinationer, der inkluderer målrettede terapier som patritumab deruxtecan og immunterapi som pembrolizumab, kombineret med traditionelle kemoterapeutiske lægemidler.

Forsøget undersøger forskellige behandlingssekvenser for at optimere resultaterne for patienter med højrisiko tidligt stadie brystkræft. Dette omfatter behandling før og efter operation samt tæt monitorering af patienternes respons og bivirkninger. Formålet er at identificere de mest effektive og sikre behandlingsstrategier for disse aggressive former for brystkræft.

Patienter, der overvejer deltagelse i dette forsøg, bør diskutere deres specifikke situation med deres onkolog for at afgøre, om de opfylder inklusionskriterierne og forstår de potentielle fordele og risici ved deltagelse.