Dette kliniske forsøg undersøger patienter med fremskreden eller metastatisk cancer, som er en sygdom hvor kræften har spredt sig til andre dele af kroppen. Patienterne skal have specifikke genetiske ændringer kaldet RET-fusioner eller mutationer i deres tumorer. Forsøget vil bruge lægemidlet pralsetinib, som også er kendt under produktnavnet Gavreto eller kodenavnet BLU-667. Under forsøget vil patienterne også få forskellige testmedicin, der bruges til at måle, hvordan kroppen nedbryder forskellige stoffer gennem enzymer kaldet CYP3A4, CYP2C8 og CYP2C9, samt hormonerne estradiol og norethisteronacetat.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, hvordan pralsetinib påvirker niveauerne af andre lægemidler i kroppen. Dette er vigtigt for at forstå, om pralsetinib kan ændre den måde, kroppen behandler andre medicin på, hvilket kan have betydning for, hvordan forskellige lægemidler kan bruges sammen. Forsøget vil måle forskellige værdier i blodet, herunder hvor meget af testmedicinen der findes i blodet over tid, hvor hurtigt koncentrationen når sit højeste punkt, og hvor lang tid det tager for kroppen at fjerne halvdelen af medicinen.
Forsøget er åbent, hvilket betyder, at både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives. Patienterne vil modtage pralsetinib i form af hårde kapsler gennem munden med en daglig dosis på op til 400 milligram. Behandlingsperioden kan vare op til to år. Under forsøget vil der blive taget blodprøver for at måle mængden af forskellige stoffer i blodet. Patienterne skal have et almindeligt helbred nok til at deltage, og deres organer skal fungere tilstrækkeligt godt. De skal være kommet sig efter tidligere kræftbehandling, før de kan starte i forsøget.



Spanien