Dette studie undersøger behandling af voksne personer med moderat eller svær astma. Astma er en kronisk lungesygdom, hvor luftvejene bliver betændte og forsnævrede, hvilket gør det svært at trække vejret. Studiet vil teste et nyt lægemiddel kaldet WIN378, som er et monoklonalt antistof der gives som en subkutan injektion, hvilket betyder at det sprøjtes ind under huden. Nogle deltagere vil i stedet få placebo. WIN378 virker ved at blokere et protein i kroppen kaldet TSLP, som spiller en rolle i betændelsesreaktioner ved astma.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af WIN378 samt at beskrive hvordan kroppen optager og nedbryder medicinen, og om kroppen danner antistoffer mod medicinen. Studiet vil også undersøge om WIN378 kan forbedre astmasymptomer og lungefunktion. Dette gøres ved at måle forskellige ting såsom lungefunktion med spirometri, som er en test der viser hvor godt lungerne fungerer, og ved at måle FeNO, som er mængden af nitrogenoxid i udåndingsluften og kan vise graden af betændelse i luftvejene. Desuden vil man tælle antallet af eosinofile celler i blodet, som er en type hvide blodlegemer der ofte er forhøjede ved astma med betændelse.
Deltagerne vil modtage WIN378 eller placebo i op til 48 uger, og den samlede studieperiode varer 60 uger inklusive opfølgning. Under studiet vil deltagerne fortsætte med deres sædvanlige astmamedicin, som kan omfatte inhalerede kortikosteroider og andre vedligeholdelseslægemidler. Der vil blive foretaget regelmæssige undersøgelser af lungefunktionen, blodprøver, måling af vitale tegn og elektrokardiogram, som er en undersøgelse af hjertets elektriske aktivitet. Deltagerne skal føre dagbog over deres astmasymptomer og brug af akutmedicin ved hjælp af en elektronisk enhed. Studiet vil også undersøge hvor mange astmaforværringer deltagerne oplever, samt deres livskvalitet gennem forskellige spørgeskemaer.
Bulgarien 
Frankrig 
Spanien 
Sverige 
Tyskland 
