Dette studie undersøger behandling af småcellet lungekræft (SCLC), som er en aggressiv form for lungekræft. Formålet med studiet er at sammenligne effektiviteten af to forskellige behandlinger hos patienter, hvis kræft er vendt tilbage efter tidligere behandling. De to behandlinger, der sammenlignes, er et nyt lægemiddel kaldet GSK5764227, som er et antistof-lægemiddelkonjugat, og det etablerede kræftmiddel topotecan.
Studiet fokuserer på patienter, der tidligere har modtaget en platinbaseret behandling i kombination med immunterapi. Begge lægemidler gives som intravenøs infusion, hvilket betyder, at medicinen gives direkte i en blodåre. Behandlingen kan fortsætte i op til 24 måneder, afhængigt af hvordan patienten reagerer på behandlingen.
Dette er et såkaldt fase 3-studie, hvilket betyder, at det er en omfattende undersøgelse, der skal afgøre, om den nye behandling er mere effektiv end den eksisterende standardbehandling. Studiet er “open-label”, hvilket betyder, at både læger og patienter ved, hvilken behandling der gives. Undersøgelsen vil primært se på, hvor godt behandlingerne virker mod kræften, og hvor længe patienterne overlever.
1Indledende vurdering
Du vil gennemgå en vurdering for at bekræfte, at du har småcellet lungekræft i udvidet stadium
Der skal bekræftes, at du tidligere har modtaget platinbaseret behandling sammen med immunterapi
Der vil blive foretaget undersøgelser for at sikre, at dine organer fungerer tilstrækkeligt
2Tildeling af behandling
Du vil blive tilfældigt tildelt én af to behandlinger:
Enten GSK5764227 (et nyt lægemiddel der gives gennem drop)
Eller Topotecan (et godkendt lægemiddel der gives gennem drop)
3Behandlingsperiode
Du vil modtage den tildelte behandling gennem et drop i en blodåre
Der vil løbende blive taget scanninger for at vurdere, hvordan kræften reagerer på behandlingen
Behandlingen fortsætter så længe den har effekt og bivirkningerne er acceptable
4Opfølgning
Efter behandlingen afsluttes, vil der være regelmæssige kontroller
Der vil blive fulgt op på din helbredstilstand
Studiet forventes at fortsætte indtil september 2028
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal have fået bekræftet småcellet lungekræft i udvidet stadium gennem vævsprøve eller celleprøve.
Du skal tidligere have modtaget én behandling med platinbaseret kemoterapi i kombination med immunterapi (PD-1 eller PD-L1 hæmmer) i mindst 2 behandlingsrunder.
Du skal have mindst én målbar tumor uden for hjernen, som kan følges med scanninger.
Din fysiske tilstand skal være god, svarende til ECOG score 0 eller 1 (betyder at du enten er fuldt aktiv eller kun let begrænset i meget krævende aktiviteter), og din tilstand må ikke være blevet værre i de seneste 2 uger før behandlingsstart.
Dine organer skal fungere tilstrækkeligt godt. Dette vil blive vurderet gennem blodprøver taget 3-5 dage før behandlingsstart, samt nye prøver inden for 24 timer før første behandling.
Du skal være voksen (18 år eller ældre).
Både mænd og kvinder kan deltage i studiet.
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Personer under 18 år og over 75 år kan ikke deltage i studiet
Personer med aktive hjernemetastaser (kræftspredning til hjernen) kan ikke deltage
Personer der har modtaget immunterapi (behandling der styrker immunforsvaret mod kræft) inden for de sidste 4 uger
Personer med ukontrolleret hjerte-kar-sygdom (som f.eks. alvorlige hjerterytmeforstyrrelser eller nyligt hjerteanfald)
Personer med alvorlig nedsat lever- eller nyrefunktion
Personer der deltager i andre kliniske forsøg
Personer med aktive infektioner der kræver systemisk behandling (behandling med medicin der påvirker hele kroppen)
Personer der er gravide eller ammer
Personer med kendt overfølsomhed over for forsøgsmedicinen eller hjælpestofferne
GSK5764227 er et antistof-lægemiddelkonjugat (ADC) der er designet til at behandle småcellet lungekræft. Det er et målrettet lægemiddel, der specifikt binder sig til B7-H3 proteinet, som findes på kræftceller. Dette hjælper med at levere medicinen direkte til kræftcellerne.
Topotecan er et velkendt kemoterapeutisk lægemiddel, der bruges til behandling af småcellet lungekræft. Det virker ved at forhindre kræftceller i at dele sig og vokse. Det er et standardbehandlingsvalg for patienter, hvis kræft er vendt tilbage efter tidligere behandling.
Small Cell Lung Cancer – Småcellet lungekræft er en aggressiv form for lungekræft, der typisk starter i de større luftveje i lungerne. Det er en type kræft, der består af små, runde celler, som hurtigt kan sprede sig til andre dele af kroppen. Sygdommen påvirker primært lungevævet og kan forårsage symptomer som åndenød, hoste og træthed. Denne type lungekræft adskiller sig fra ikke-småcellet lungekræft ved sine særlige cellekarakteristika og vækstmønster. Det er en sjælden form for lungekræft, der udgør omkring 10-15% af alle lungekræfttilfælde. Kræftcellerne har tendens til at dele sig hurtigt og danne store tumorer i lungerne.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.
Bulgarien 
Finland 
Frankrig 
Grækenland 
Irland 
Italien 
Polen 
Portugal 
Rumænien 
Spanien 
Sverige 
Tyskland 
Ungarn 
