Dette kliniske forsøg undersøger en sygdom kaldet småcellet lungekræft, som er en type kræft der starter i lungerne. Forsøget handler specifikt om personer med udbredt sygdom, hvilket betyder at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen, og som har nedsat almentilstand. Behandlingen der vil blive anvendt i dette forsøg er tarlatamab, som også går under kodenavnet AMG 757. Dette lægemiddel gives som et pulver der blandes med væske og derefter gives langsomt ind i en blodåre, hvilket kaldes intravenøs infusion. Forsøget er kun for personer der allerede har modtaget mindst én tidligere behandling for deres kræft, herunder behandling med platinholdige lægemidler, etoposid og en type medicin kaldet PD-L1 antistof.
Formålet med forsøget er at undersøge hvor godt tarlatamab virker hos patienter med småcellet lungekræft i udbredt stadium og nedsat almentilstand. Forsøget vil måle hvor mange patienter der er i live efter tolv måneder, samt hvor længe patienterne lever samlet set og hvor længe sygdommen holdes under kontrol uden at forværres. Derudover vil man undersøge hvor mange patienter der reagerer positivt på behandlingen, hvilket betyder at kræften bliver mindre eller forsvinder. Man vil også se specifikt på kræft der har spredt sig til hjernen. Den maksimale daglige dosis af tarlatamab er ti milligram, og den samlede dosis over behandlingsperioden kan være op til 241 milligram fordelt over op til tolv måneder.
Under forsøget vil man følge patienterne nøje for at se om behandlingen er sikker og hvor godt den tåles. Man vil også måle hvor mange patienter der kan tåle behandlingen indtil den første kontrol af sygdommen, og hvor lang tid der går før patienterne eventuelt har brug for en ny type behandling. Livskvaliteten hos patienterne vil blive mågt ved hjælp af spørgeskemaer, så man kan forstå hvordan behandlingen påvirker deres dagligdag og velbefindende. Forsøget vil også registrere eventuelle bivirkninger og problemer der opstår under behandlingen.



Tyskland