Undersøgelse af PF-08634404, ipilimumab og axitinib til voksne med fremskreden eller spredt nyrekræft

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af avanceret eller metastatisk nyrekræft, som er en form for kræft i nyrerne, der har spredt sig til andre dele af kroppen. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og effekten af lægemidlet PF-08634404, både når det gives alene og i kombination med andre typer medicin.

I løbet af undersøgelsen vil der blive testet forskellige kombinationer af medicin. Nogle deltagere vil modtage PF-08634404 som en enkelt behandling, mens andre vil få det sammen med enten ipilimumab eller axitinib. Behandlingen med PF-08634404 gives som en intravenøs væske, hvilket betyder, at den føres direkte ind i en blodåre, mens de andre typer medicin tages som tabletter ved oral indtagelse.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være 18 år eller ældre på det tidspunkt, hvor din deltagelse i undersøgelsen bliver vurderet.
Du skal have avanceret eller spredt nyrekræft (nyrekræft, der enten er vokset meget eller har spredt sig til andre dele af kroppen), som er bekræftet ved en undersøgelse af væv eller celler.
Den avancerede kræft må ikke kunne fjernes helt med kirurgi (operation) eller strålebehandling.
Du skal have mindst én målbar kræftknude, som endnu ikke er blevet behandlet.
Dine blodtal, din leverfunktion, din hjertefunktion og din nyrefunktion skal være tilstrækkelige og fungere normalt.
Du må ikke have modtaget anden systemisk behandling (behandling, der virker i hele kroppen) mod din nyrekræft før denne undersøgelse. Det er dog tilladt, hvis du har fået immunterapi (en behandling, der hjælper kroppens eget immunforsvar med at bekæmpe kræften) efter en operation, forudsat at det er sket for mere end 12 måneder siden.
Din fysiske almene tilstand, målt ved en skala kaldet ECOG performance status, skal være 0 eller 1. Det betyder, at du skal være i stand til at være fuldt aktiv eller være aktiv, men begrænset i dine daglige aktiviteter.
Du kan deltage uanset din risikokategori baseret på IMDC-inddelingen, som er et system læger bruger til at vurdere alvorligheden af din sygdom.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du må ikke have aktive læsioner i hjernen, hvilket betyder skader eller vækst i hjernen, herunder spredning til de hindeagtige lag omkring hjernen (leptomeningeal metastaser), hjernestammen, hjernehinderne eller rygmarven.
Du må ikke have en infektion, som er en tilstand forårsaget af bakterier, virus eller andre mikroorganismer, uanset om den er opstået pludseligt eller har varet længe.
Du må ikke have en historik med immunforsvarssvigt, hvilket betyder, at dit krops eget forsvar mod sygdom ikke fungerer normalt.
Du må ikke have en væsentlig risiko for blødning (hvor blod løber ud af blodkarrene) eller en fistel, som er en unormal forbindelse eller kanal, der opstår mellem to organer eller mellem et organ og huden.
Du må ikke have haft en anden form for kræft inden for de seneste 3 år.
Du må ikke have modtaget et allogent organ-transplantation eller en allogen stamcelletransplantation, hvilket betyder, at du har fået et organ eller stamceller fra et andet menneske.
Du må ikke have en aktiv autoimmun sygdom, hvor kroppens immunforsvar angriber ens eget væv, og som har krævet behandling i hele kroppen inden for de sidste 2 år.
Du må ikke have ukontrollerede følgesygdomme, såsom hjerteproblemer, der ikke er under kontrol, inden for de sidste 6 måneder.
Du må ikke have gennemgået en stor operation eller været udsat for alvorlig skade inden for de sidste 4 uger, og du må ikke have planlagt en stor operation i løbet af undersøgelsen.
Du må ikke have en historik med alvorlig blødningstendens eller koagulationsforstyrrelse, som er problemer med blodets evne til at størkne.
Du må ikke have haft spiserørsvaricer (udvidede blodkar i spiserøret), alvorlige mavesår, hul på mave-tarm-kanalen (perforation), fistler i maven, tarmstop (obstruktion) eller en byld i maven (absces).

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn	By	Land
Hospital Clinico San Carlos	Madrid	Spanien
Universitaetsklinikum Heidelberg AöR	Heidelberg	Tyskland
Technische Universitaet Dresden	Dresden	Tyskland

Andre steder

Stedets navn	By	Land
Hospital Universitario 12 De Octubre	Madrid	Spanien
Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz	Madrid	Spanien
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR	Berlin	Tyskland
Hospital Universitario Virgen De La Victoria	Malaga	Spanien
Ugraamljvehxrjmrsiaro Eytux Ays	Essen	Tyskland
Hukqylrv Ds Lc Syzpi Cvwe I Soao Par	Barcelona	Spanien
Hbxjdnqn Veqi dutlgtwl	Barcelona	Spanien

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Spanien	rekrutterer endnu ikke	05.06.2026
Tyskland	rekrutterer endnu ikke	05.06.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Ipilimumab er en type immunterapi, der hjælper kroppens eget immunforsvar med at genkende og angribe kræftceller.

Axitinib er en type medicin, der virker ved at blokere de signaler, som kræftceller bruger til at danne nye blodkar, hvilket kan hjælpe med at bremse kræftens vækst.

PF-08634404 er et eksperimentelt lægemiddel, som i dette forsøg undersøges for dets evne til at bekæmpe kræftceller, både når det gives alene og i kombination med andre typer medicin.

Advanced or metastatic renal cell carcinoma – Denne sygdom er en form for kræft, der opstår i nyrernes celler. Den starter ofte som en lokal knude i nyren. Sygdommen udvikler sig ved, at kræftcellerne spreder sig fra nyren til andre dele af kroppen. Dette kan betyde, at kræften findes i lymfeknuder eller i andre organer. Processen indebærer en uregelmæssig vækst af celler, som ikke fungerer normalt.

Forsøgs-ID:

2025-523524-53-00

Protokolkode:

C6461008

NCT ID:

NCT07227415

Forsøgsfase:

Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af PF-08634404, ipilimumab og axitinib til voksne med fremskreden eller spredt nyrekræft

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?