Belzutifan og zanzalintinib ved fremskreden nyrecellekræft hos patienter, der tidligere har fået PD-1/L1- og VEGF-TKI-behandling

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Denne kliniske undersøgelse ser på renal cellekarcinom, som er den mest almindelige form for nyrekræft. Undersøgelsen sammenligner to behandlinger: belzutifan sammen med zanzalintinib og belzutifan sammen med placebo. Formålet er at undersøge, om kombinationen med zanzalintinib virker bedre end den anden behandling hos personer med fremskreden nyrekræft, som allerede har fået anden kræftbehandling og har fået sygdommen værre trods behandling.

Behandlingen gives som tabletter gennem munden. Deltagerne fordeles ved lodtrækning til en af de to behandlingsgrupper, og hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives. Under studiet får deltagerne behandling i en periode, og der laves løbende almindelige kontroller for at følge sygdommen, bivirkninger og den generelle helbredstilstand.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Der skal være en vævsbekræftet diagnose af ikke-operabel fremskreden nyrecellekræft, hvilket betyder, at kræften er bekræftet ved undersøgelse af væv, ikke kan fjernes med operation, og er langt fremskreden.
  • Kræften skal have en klarcellet komponent, med eller uden sarkomatoide træk. Dette betyder, at kræftcellerne skal have den klare celletype, og der kan også være en mere aggressiv celleform.
  • Sygdommen skal være stadium IV, som betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen.
  • Der skal være målbar sygdom, hvilket betyder, at der findes kræftforandringer, som kan måles ved scanninger efter en fast metode.
  • Der må højst være givet 3 tidligere systemiske behandlinger for nyrecellekræft. Systemisk behandling betyder behandling, der virker i hele kroppen, for eksempel medicin gennem blodet.
  • Der må kun være givet 1 tidligere behandling med en PD-1– eller PD-L1-hæmmer. Disse er former for immunterapi, som hjælper kroppens eget immunforsvar med at angribe kræften.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis iltmætningen i hvile er under 92%, eller hvis patienten har brug for ilt af og til, eller har brug for fast, daglig iltbehandling.
  • Hvis patienten tidligere har fået en organtransplantation af et fast organ, for eksempel nyre, lever, hjerte eller lunge.
  • Hvis patienten ikke er kommet godt nok sig efter en større operation, eller hvis der stadig er komplikationer efter operationen.
  • Hvis patienten har en klinisk betydende hjertesygdom eller blodkarsygdom inden for de seneste 12 måneder. Dette betyder en sygdom i hjerte eller blodkar, som lægen vurderer som vigtig.
  • Hvis patienten har haft en blodprop i en dyb vene inden for 3 måneder før lodtrækning til behandlingen, medmindre blodproppen er stabil, uden symptomer, og patienten har fået blodfortyndende behandling i mindst 4 uger før lodtrækningen.
  • Hvis hjertets pumpefunktion er 50% eller lavere, eller under det normale niveau for hospitalets eller laboratoriets måling. Denne pumpefunktion kaldes venstre ventrikels uddrivningsfraktion og viser, hvor godt hjertet pumper blodet ud.
  • Hvis patienten har haft en større operation inden for 8 uger før lodtrækningen til studiet.
  • Hvis patienten har pneumonitis eller interstitiel lungesygdom. Pneumonitis betyder betændelse i lungerne, og interstitiel lungesygdom betyder en sygdom, der påvirker lungevævet.
  • Hvis patienten har en tidligere eller nuværende HIV-infektion, som er en infektion med human immundefektvirus.
  • Hvis patienten har en infektion med hepatitis B eller hepatitis C, som er virusinfektioner i leveren.
  • Hvis patienten har en anden kendt kræftsygdom, som er i vækst, eller som har krævet aktiv behandling inden for de seneste 3 år.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Institut Gustave Roussy Villejuif Frankrig
Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Firenze Italien
Centr Georges Francois Leclerc Dijon Frankrig
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Rom Italien
University Hospital Jena KöR Jena Tyskland
Universitaetsklinikum Heidelberg AöR Heidelberg Tyskland
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig
University Hospital Maastricht Maastricht Holland
IRCCS Humanitas Research Hospital Rozzano Italien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Istituto Oncologico Veneto Padova Italien
Haga Hospital Haag Holland
Centre Antoine Lacassagne Nice Frankrig
Klinikum der Technischen Universitaet Muenchen (TUM Klinikum) München Tyskland
Hopital Europeen Marseille Marseille Frankrig
Hospital General Universitario Gregorio Maranon Madrid Spanien
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Masarykuv Onkologicky Ustav Brno-Stred Tjekkiet
Azienda Ospedaliera Di Perugia Perugia Italien
Fundacion Instituto Valenciano De Oncologia Valencia Spanien
Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil Las Palmas de Gran Canaria Spanien
Mazowiecki Szpital Wojewodzki Im. Sw. Jana Pawła II W Siedlcach Sp. z o.o. Siedlce Polen
Alexandra Hospital Athen Grækenland
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlin Tyskland
University Hospital Olomouc Olomouc Tjekkiet
Fakultni Nemocnice Hradec Kralove Novy Hradec Kralove Tjekkiet
Virgen del Rocío University Hospital Sevilla Spanien
Sint Franciscus Vlietland Groep Stichting Rotterdam Holland
Region Midtjylland Aarhus Danmark
Netherlands Cancer Institute Amsterdam Holland
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Besta Milan Italien
Pratia S.A. Skorzewo Polen
Odense University Hospital Odense Danmark
Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze Prag Tjekkiet
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Clinique Victor Hugo Le Mans Frankrig
University Hospital Ostrava Ostrava Tjekkiet
Metropolitan Hospital Athen Grækenland
University General Hospital Attikon General Hospital Of West Attica H Agia Varvara Chaidari Grækenland
Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale Policlinico Bari Bari Italien
Iysmbu Ivcjvbxv Folulpbwlcrxv Oikskkcjxyk Rom Italien
Uikozthowhhdeozbttyao Afmpmxvd Augsburg Tyskland
Ijsdoazk Czpsjx Dhjeoisckdfikyaeo L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Hthtgx Hdcpzrcc Herlev Danmark
Ijvwtlhg Roriyuigu Ptq Lp Skcgvz Ddh Tntimc Daoa Azrmnqv Iegq Sosibq Meldola Italien
Aqlvyvb Sml z orga Poznań Polen
Fduhmkgg nflkplbdv Mqwqf a Hapaokp Prag Tjekkiet
Apgxpev Uscph Sjuikidil Lbbkgn Di Byihnpy Bologna Italien
Cuaypk Hosaoiylowg Rmqxbwbh Dadekrwfouhiik Angers Frankrig
Nmbhbxef Iwmzdtkl Oxxckjwpq Ier Mkrlo Sohumycnlawypqaelhvggnvwbhha Ixmhbyqv Beugbtsn Krakow Polen
Ilajkfkp dz Cemrpgpwafpc Hrzgrsyhjco Ufyymjigmukki di Suahw Eqhzgwe (icqfdbv Saint-Priest-en-Jarez Frankrig
Hyepozcb Vite dtltaham Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer
17.04.2026
Frankrig Frankrig
rekrutterer
17.04.2026
Grækenland Grækenland
rekrutterer
17.04.2026
Holland Holland
rekrutterer
17.04.2026
Italien Italien
rekrutterer endnu ikke
17.04.2026
Polen Polen
rekrutterer
17.04.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
17.04.2026
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer
17.04.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer endnu ikke
17.04.2026

Forsøgssteder

XL092 (zanzalintinib): Dette er forsøgsmedicinen i studiet. Det tages som en tablet gennem munden. Medicinen undersøges for at se, om den kan hjælpe med at bremse kræftsygdommen hos personer med fremskreden nyrecancer, når den gives sammen med belzutifan. Den sammenlignes med placebo for at finde ud af, om kombinationen virker bedre end belzutifan alene.

Belzutifan: Dette er den anden aktive medicin i studiet. Den tages også gennem munden. Belzutifan gives til alle deltagere i forsøget og bruges som en del af behandlingen mod den fremskredne nyrecancer. Studiet undersøger, om det er bedre at kombinere belzutifan med zanzalintinib end at kombinere belzutifan med placebo.

Renal Cell Carcinoma – En kræftsygdom, der opstår i nyrevævet, oftest i de små rør, som hjælper med at danne urin. Sygdommen vokser typisk som en knude i nyren og kan med tiden brede sig til nærliggende væv eller andre dele af kroppen. Forløbet kan variere fra langsom vækst til mere hurtig spredning. Nogle tilfælde opdages som en enkelt tumor, mens andre allerede ved udviklingen kan være mere udbredte.

Forsøgs-ID:
2024-516993-31-00
Protokolkode:
MK-6482-034
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af effekten og sikkerheden af belzutifan og lenvatinib til patienter med von Hippel-Lindau-sygdom eller andre solide kræftformer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Tjekkiet Danmark Finland Frankrig Tyskland +4
  • Undersøgelse af belzutifan og zanzalintinib sammenlignet med cabozantinib hos patienter med fremskreden nyrecellekræft efter tidligere behandling

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Østrig Belgien Kroatien Tjekkiet Danmark Frankrig +6