Undersøgelse af sikkerheden og effekten af AZD9750 og saruparib til patienter med spredt prostatakræft

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten og sikkerheden af AZD9750 hos personer med metastatisk prostatacancer, som er en form for kræft i blærehalskirtlen, der har spredt sig til andre dele af kroppen. Der vil blive undersøgt, hvordan medicinen virker, når den gives alene eller i kombination med andre typer medicin mod kræft, såsom saruparib. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor sikker medicinen er, og hvordan den påvirker kroppen.

Deltagere i undersøgelsen vil modtage behandlingen i form af en filmcoated tablet eller en almindelig tablet, som skal indtages gennem munden. Under forløbet vil der blive holdt øje med kroppens reaktioner på medicinen for at sikre, at den kan tåles. Der vil også blive kigget på ændringer i værdier som PSA, som er et protein i blodet, der ofte bruges til at følge udviklingen af prostatacancer.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være fyldt 18 år eller ældre på det tidspunkt, hvor du skriver under på, at du vil deltage.
  • Din forventede levetid skal være på mindst 12 uger.
  • Du skal have fået stillet diagnosen adenokarcinom i prostata, hvilket er en type kræft, der opstår i cellerne i prostata (blærehalskirtlen), bekræftet gennem en vævsprøve eller undersøgelse af celler.
  • Der skal være dokumenteret metastatisk sygdom, hvilket betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen, som ses på almindelige scanninger som mindst én læsion i knoglerne og/eller i det bløde væv.
  • Du skal være blevet kastreret, enten ved en operation eller ved hjælp af medicin, så dit niveau af testosteron (det mandlige kønshormon) i blodet er meget lavt.
  • Sygdommen skal være skredet frem (progression), mens du har fået behandling med hormonbehandling. Dette kan måles ved, at et bestemt kræftstof i blodet, kaldet PSA, stiger, eller at scanninger viser, at kræften har spredt sig eller er blevet større.
  • Du skal have en god ECOG-status på 0 eller 1, hvilket er en skala, som læger bruger til at vurdere, hvor fysisk aktiv og i stand du er til at udføre daglige aktiviteter.
  • Dine knoglemarv og dine organer skal fungere tilstrækkeligt godt.
  • Du skal være mand (det køn, du blev tildelt ved fødslen).
  • Du skal bruge prævention (forebyggelse af graviditet) i overensstemmelse med de lokale regler for deltagelse i kliniske forsøg.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis dine kræftceller er af en anden type end adenokarcinom i prostata, hvilket betyder, at hvis cellerne ligner småcellet kræft eller neuroendokrin kræft.
  • Du kan ikke deltage, hvis kræften har spredt sig til hjernen eller hvis der er et pres på rygmarven.
  • Du kan ikke deltage, hvis din hjerterytme (målt med et EKG) er for langsom, for hurtig eller har uregelmæssige mønstre.
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en medfødt tilstand, der påvirker hjertets elektriske signal, kaldet forlængelse af QTc-intervallet, eller hvis du har familiemedlemmer, der er døde pludseligt i en ung alder på grund af hjerteproblemer.
  • Du kan ikke deltage, hvis du har ubalance i kroppens elektrolytter, som er vigtige salte i blodet som natrium, kalium, calcium eller magnesium, da dette kan påvirke hjertet.
  • Du kan ikke deltage, hvis din pumpeevne i hjertet (LVEF) er for lav, eller hvis du har problemer med hjertets evne til at slappe af og fyldes med blod.
  • Du kan ikke deltage, hvis du har hjertesvigt, som betyder, at hjertet ikke pumper effektivt nok til at forsyne kroppen med blod, eller hvis du for nylig er blevet indlagt på grund af dette.
  • Du kan ikke deltage, hvis du har for højt blodtryk (hypertension), som ikke er under kontrol.
  • Du kan ikke deltage, hvis du for nylig har haft et hjerteanfald, brystsmerter (angina pectoris) eller er blevet opereret i hjertet for at rense blodkarrene.
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en sygdom i hjertets klapper (de ventiler, der styrer blodets retning) eller en sygdom i selve hjertemusklen (kardiomyopati).
  • Du kan ikke deltage, hvis du har haft hjerterytmeforstyrrelser (arytmi), som kræver behandling.
  • Du kan ikke deltage, hvis du inden for de sidste 6 måneder har haft et mini-slagtilfælde (TIA) eller et rigtigt slagtilfælde (stroke).
  • Du kan ikke deltage, hvis du har et meget lavt blodtryk (hypotension), der giver symptomer.
  • Du kan ikke deltage, hvis du stadig har bivirkninger fra tidligere kræftbehandling, som er af moderat eller svær grad (svarende til grad 2 eller højere).
  • Du kan ikke deltage, hvis du tidligere er blevet behandlet med en specifik type medicin kaldet en AR-PROTAC.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Netherlands Cancer Institute Amsterdam Holland
Earfdfn Urkoagblmpot Mottmih Cscrlhp Rrfyjvmey (smcwsen Mmz Rotterdam Holland
Hwnwbwty Vwjo djmbvmxa Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer endnu ikke
31.03.2026
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
31.03.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

AZD9750 er en medicin, der undersøges for dens evne til at bekæmpe kræftceller, enten alene eller sammen med andre typer kræftbehandling.

Saruparib er en type medicin, der anvendes i dette forsøg som en del af behandlingen for at se, hvordan den virker sammen med andre midler mod kræft.

Metastatic Prostate Cancer – Denne sygdom opstår, når kræftceller fra prostataområdet spreder sig til andre dele af kroppen. Processen starter typisk i selve kirtlen, men cellerne kan derefter bevæge sig via blodbanen eller lymfesystemet. Sygdommen kan påvirke knoglerne eller andre organer i kroppen. Udviklingen sker gradvist, efterhånden som kræftcellerne vokser og etablerer sig nye steder.

Forsøgs-ID:
2024-516976-14-00
Protokolkode:
D7270C00001
Forsøgsfase:
Phase I and Phase II (Integrated) – First administration to humans

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af ifinatamab deruxtecan alene eller i kombination med andre lægemidler til behandling af metastatisk kastrationsresistent prostatakræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig Tyskland Irland Italien Holland Polen +1
  • Undersøgelse af inavolisib og enzalutamid til patienter med spredt prostatakræft, som ikke længere reagerer på hormonbehandling

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig Tyskland Italien Spanien