Dette kliniske forsøg handler om major depressiv lidelse, som er en alvorlig form for depression, der kan forekomme med eller uden angstfyldte symptomer. I forsøget undersøges et lægemiddel kaldet SPT-300, som indeholder det aktive stof brexanolon caprilcerbat. Lægemidlet gives som kapsler, der tages gennem munden. Nogle deltagere vil modtage SPT-300, mens andre vil modtage placebo. Formålet med forsøget er at undersøge, hvordan SPT-300 virker som en behandling alene på depressive symptomer hos personer med major depressiv lidelse, med eller uden angstfyldte symptomer.

Under forsøget vil deltagerne modtage enten SPT-300 eller placebo i en periode på seks uger. Den maksimale daglige dosis af lægemidlet er 375 milligram. Forsøget er opbygget således, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel, og hvem der får placebo, hvilket sikrer en objektiv vurdering af resultaterne. Deltagerne vil skulle møde op til flere besøg, hvor deres tilstand bliver vurderet gennem samtaler og spørgeskemaer.

Forsøget vil måle ændringer i depressive symptomer ved hjælp af standardiserede metoder, der vurderer sværhedsgraden af depression og det generelle indtryk af sygdommens alvorlighed. Deltagerne skal være mellem 18 og 65 år gamle og have haft en aktuel depressiv periode i mindst fire uger, men ikke længere end 18 måneder. Personer med visse former for angstlidelser kan også deltage, hvis depression er deres hovedproblem.