Dette studie undersøger ikke-småcellet lungekræft, som er den mest almindelige form for lungekræft. Studiet tester en kombinationsbehandling bestående af cemiplimab sammen med OSE2101 (også kaldet TEDOPI) som vedligeholdelsesbehandling hos patienter, der har positiv ctDNA i blodet. CtDNA står for cirkulerende tumor-DNA, som er små stykker DNA fra kræftceller, der kan måles i blodet og bruges til at overvåge sygdommen. Cemiplimab er et immunterapi-lægemiddel, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften, mens OSE2101 er en cancervaccine, der er designet til at træne immunsystemet til at genkende og angribe kræftceller.
Formålet med studiet er at finde ud af, hvor godt kombinationen af cemiplimab og OSE2101 kan fjerne ctDNA fra blodet sammenlignet med standardbehandling med cemiplimab alene eller cemiplimab sammen med pemetrexed. Pemetrexed er et kemoterapi-lægemiddel, der blokerer kræftcellers evne til at vokse og dele sig. Studiet inkluderer kun patienter, der har en bestemt genetisk markør kaldet HLA-A2, som er nødvendig for, at OSE2101-vaccinen kan virke effektivt.
Deltagerne i studiet vil blive tilfældigt opdelt i to grupper, hvor den ene gruppe får kombinationen af cemiplimab og OSE2101, mens den anden gruppe får standardbehandling. Alle patienter vil have fået fire cyklusser af kemoimmunterapi inden studiets start og må ikke have haft forværring af deres sygdom. Under studiet vil patienterne få regelmæssige blodprøver for at måle ctDNA-niveauer samt scanninger for at overvåge, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Læger vil også holde øje med eventuelle bivirkninger fra behandlingerne.
Italien 
