Dette studie undersøger langtidssikkerheden af en genterapi kaldet AAVAnc80-hOTOF hos personer med sensorineural høretab, som er en type høretab der skyldes problemer med det indre øre eller hørenerverne. Høretabet i dette studie er forårsaget af mutationer i otoferlin-genet, som er vigtigt for normal hørelse. AAVAnc80-hOTOF er en eksperimentel behandling, der blev givet direkte ind i cochlea, som er den spiralformede del af det indre øre, der omdanner lyd til nervesignaler.
Formålet med dette studie er at evaluere den langsigtede sikkerhed af AAVAnc80-hOTOF genterapien, herunder bivirkninger der kan opstå sent efter behandlingen. Studiet følger deltagere, som tidligere har modtaget denne behandling i et tidligere klinisk studie kaldet AK-OTOF-101. Under dette opfølgningsstudie vil deltagerne gennemgå forskellige undersøgelser for at overvåge deres sikkerhed og helbred.
Studieforløbet omfatter regelmæssige besøg, hvor der udføres forskellige tests og undersøgelser. Disse inkluderer fysiske undersøgelser, blodprøver, øreundersøgelser med otoskopi hvor lægen kigger ind i øret, og tympanometri som måler trommehindernes bevægelighed. Der udføres også forskellige høretests såsom ABR-testning, som måler hjernens respons på lyde, samt almindelige høretests hvor deltagerne skal reagere på forskellige lyde og tale. Derudover screenes deltagerne for problemer med balancen, da det indre øre også er vigtigt for balance.
Spanien 
