Dette studie undersøger hjerneskader hos nyfødte babyer med kritisk medfødt hjertesygdom, som kræver hjertekirurgi med hjerte-lunge-maskine inden for de første fire uger af livet. Kritisk medfødt hjertesygdom betyder, at babyen er født med alvorlige fejl i hjertets struktur, som kræver øjeblikkelig behandling for at overleve. Hjerte-lunge-maskine er et apparat, der overtager hjertets og lungernes funktion under operationen, så kirurgen kan operere på hjertet, mens det står stille.
Formålet med studiet er at undersøge, om lægemidlet allopurinol kan reducere moderate til svære hjerneskader hos disse nyfødte sammenlignet med placebo. Allopurinol er et lægemiddel, der normalt bruges til at behandle urinsyregigt, men som også kan have beskyttende egenskaber for hjernen. Babyer i studiet vil tilfældigt blive tildelt enten allopurinol eller placebo, som gives både efter fødslen og omkring operationstidspunktet.
Under studiet vil der blive taget MRI-scanninger af hjernen både før og efter operationen for at vurdere eventuelle hjerneskader. MRI står for magnetisk resonans billeddannelse og er en skanningsteknik, der skaber detaljerede billeder af kroppens indre dele uden at bruge stråling. Derudover vil der blive overvåget hjerneaktivitet med elektroencefalogram, som måler hjernens elektriske aktivitet, og hjernens iltforsyning med nær-infrarød spektroskopi, som måler iltindholdet i hjernen gennem huden. Hjertets funktion vil blive undersøgt med ekkokardiografi, som er en ultralydsskanning af hjertet. Børnenes udvikling vil blive fulgt op med forskellige tests i 3 og 24 måneder efter fødslen for at vurdere deres neurologiske udvikling og livskvalitet.
Holland 
