Undersøgelse af cangrelor sammen med mekanisk trombektomi hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af akut iskæmisk slagtilfælde, som er en tilstand hvor blodforsyningen til hjernen bliver blokeret. Undersøgelsen fokuserer på anvendelsen af lægemidlet cangrelor i kombination med mekanisk fjernelse af blodpropper. Cangrelor tilhører en gruppe af medicin kaldet P2Y12-hæmmere, som hjælper med at forhindre dannelsen af blodpropper.

Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt cangrelor er, når det gives sammen med standard behandling, sammenlignet med standard behandling alene. Behandlingen gives gennem et drop i en blodåre (intravenøs infusion) og kan gives i op til 24 timer efter slagtilfældets start. Den maksimale daglige dosis er 150 mg.

Under studiet vil patienterne blive fulgt i tre måneder efter behandlingen. Lægerne vil vurdere, hvordan patienterne har det, og hvor godt de kan klare daglige aktiviteter. De vil også undersøge, hvor godt blodforsyningen er blevet genoprettet til hjernen, og om der er opstået eventuelle blødninger i hjernen efter behandlingen. Nogle patienter vil modtage cangrelor sammen med standard behandling, mens andre kun vil få standard behandling.

1 Start af forsøget

Efter at opfylde optagelseskriterierne, herunder at være 18 år eller ældre og have en akut blodprop i hjernen, starter behandlingen.

Din tidligere funktionsevne skal være god (modified Rankin Scale score på 2 eller mindre).

Symptomerne skal være opstået inden for de sidste 24 timer.

2 Behandling

Du vil modtage mekanisk fjernelse af blodproppen (trombektomi).

Derudover vil du få medicinen cangrelor gennem et drop i en blodåre.

Medicinen gives som en kontinuerlig infusion gennem et drop.

3 Opfølgning efter 24 timer

Der foretages en vurdering af din tilstand 24 timer efter behandlingen.

Der udføres en hjernescanning for at vurdere behandlingens effekt.

Din neurologiske tilstand vurderes med en særlig score (NIHSS).

4 Opfølgning efter 24-36 timer

Der udføres en ny hjernescanning for at kontrollere for eventuelle blødninger.

Din hjernetilstand vurderes med en særlig metode (ASPECTS-score).

5 Afsluttende vurdering efter 3 måneder

Der foretages en endelig vurdering af din funktionsevne.

Din evne til at udføre daglige aktiviteter måles med en særlig skala (modified Rankin Scale).

Dette er den sidste opfølgning i forsøget.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre
  • Du skal have en blodprop i hjernens forreste kredsløb (intrakraniel arterieokklusion) bekræftet ved CT- eller MR-scanning
  • Der må højst være gået 24 timer fra symptomernes start til scanning
  • Du skal være egnet til mekanisk trombektomi (fjernelse af blodprop) og opfylde særlige kriterier ved hjernescanning vedrørende størrelsen af det påvirkede vævsområde
  • Din funktionsevne før blodproppen skal have været god, svarende til en modified Rankin Scale score på 2 eller mindre (dette betyder at du højst har haft lette symptomer og har kunnet klare alle sædvanlige aktiviteter)
  • Du skal have moderate til svære symptomer, svarende til en NIHSS score på 6 eller højere (NIHSS er en skala der måler sværhedsgraden af et slagtilfælde)
  • Du kan være både mand eller kvinde

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år eller over 85 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med aktiv blødning eller høj risiko for blødning kan ikke deltage
  • Patienter med alvorlig nyresvigt (når nyrerne ikke fungerer ordentligt) er udelukket
  • Personer, der tager visse typer blodfortyndende medicin, kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med ukontrolleret højt blodtryk (hypertension) er udelukket
  • Patienter med kendt blødningsforstyrrelse kan ikke deltage
  • Personer, der har haft en større operation inden for de seneste 30 dage
  • Patienter med alvorlig leversvigt (når leveren ikke fungerer ordentligt)
  • Personer, der deltager i andre kliniske forsøg, kan ikke være med i denne undersøgelse

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lille Frankrig
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Foch Suresnes Frankrig
Pellegrin Hospital Bordeaux Frankrig
Institut Des Neurosciences De La Timone Marseille Frankrig
Fondation A De Rothschild Paris Frankrig
Centre Hospitalier Lyon Sud Pierre Bénite Frankrig
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Cdsunx Hmvsjiiikkz Et Upcrwrbxuxxuy Dc Lpngdjr Limoges Frankrig
Cpgc Dv Nxbos Vandoeuvre lès Nancy Frankrig
Baympsay Uajjtwalpj Hyukyqul Ctfaem Besançon Frankrig
Hfiuzrye Usbkydkntotkye Shnznxrspo &cfyyjn Htvttqx dt Hivyiwxpxtl Strasbourg Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
02.03.2022

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Cangrelor er et blodfortyndende lægemiddel, der tilhører gruppen af P2Y12-hæmmere. Det hjælper med at forhindre dannelsen af blodpropper ved at reducere blodpladernes evne til at klumpe sig sammen. I denne undersøgelse bruges det sammen med mekanisk trombektomi (en procedure, hvor man fjerner blodpropper fra hjernens blodkar) hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde.

Mekanisk trombektomi (MT) er en behandlingsmetode, hvor læger bruger særlige instrumenter til at fjerne en blodprop fra hjernens blodkar gennem et lille snit i lysken. Dette er ikke et lægemiddel, men en medicinsk procedure der hjælper med at genoprette blodgennemstrømningen til hjernen.

BMM (Best Medical Management) henviser til standardbehandling, som omfatter forskellige medicinske og understøttende behandlinger, der normalt gives til slagtilfældepatienter for at sikre den bedst mulige pleje og bedring.

Undersøgte sygdomme:

Acute ischemic stroke – En tilstand hvor blodforsyningen til en del af hjernen pludselig bliver blokeret, typisk på grund af en blodprop. Dette forhindrer hjerneceller i at få den nødvendige ilt og næring. Symptomerne opstår pludseligt og kan omfatte lammelser i den ene side af kroppen, talebesvær, synsforstyrrelser og balanceproblemer. Tilstanden udvikler sig hurtigt i de første timer efter symptomdebut, hvor hjerneceller begynder at tage skade på grund af den manglende blodforsyning. Hjernevævet i det ramte område kan blive permanent skadet, hvis blodforsyningen ikke genoprettes. Det påvirkede område af hjernen kan være forskelligt fra person til person, hvilket resulterer i forskellige symptomer afhængigt af hvilket område der er ramt.

Forsøgs-ID:
2024-516163-88-00
Protokolkode:
MMI_2020_35
NCT ID:
NCT04667078
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af TGD001 til behandling af akut blodprop i hjernen hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde

    Rekrutterer

    1 1
    Tyskland Polen Spanien
  • Undersøgelse af tenecteplase givet direkte i blodkar efter fjernelse af blodprop hos patienter med akut blodprop i hjernen i den forreste del

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland