Dette studie undersøger neovaskular aldersrelateret makuladegeneration, en øjensygdom der påvirker den centrale del af nethinden kaldet makula og kan føre til synstab. Sygdommen opstår når unormale blodkar vokser under nethinden og kan beskadige synet. Studiet evaluerer behandling med ranibizumab, et lægemiddel der gives gennem et særligt system kaldet Port Delivery System, som er et lille implantat der placeres i øjet og kan afgive medicin over længere tid.
Formålet med studiet er at evaluere den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af ranibizumab afgivet via Port Delivery System. Dette system gør det muligt at give medicinen hver 24. uge eller hver 36. uge med en 100 mg/mL formulering, hvilket betyder færre behandlinger sammenlignet med traditionelle øjeninjektioner. Studiet er designet som en forlængelse af tidligere studier, hvor patienter der allerede har fået denne behandling kan fortsætte for at give forskere mulighed for at observere de langsigtede effekter.
Under studiet vil patienterne modtage regelmæssige øjenundersøelser og vurderinger af deres syn og generelle helbred. Forskerne vil overvåge eventuelle bivirkninger og måle ændringer i best-corrected visual acuity, som er et mål for hvor godt en person kan se med den bedst mulige korrektion. Der vil også blive foretaget målinger af central retinal thickness, som beskriver tykkelsen af den centrale del af nethinden, og andre parametre relateret til øjets sundhed og funktionalitet.



Belgien
Frankrig
Italien
Spanien
Tyskland
Østrig