Sammenligning af to behandlingsforløb med amiodarone før elektrisk behandling af vedvarende atrieflimren

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Atrieflimren er en hjerterytmeforstyrrelse, hvor hjertets forkamre banker hurtigt og uregelmæssigt. Ved vedvarende atrieflimren har den unormale hjerterytme været til stede i mindst syv dage. Denne tilstand kan forårsage symptomer som hjertebanken, åndenød og træthed. Behandling af atrieflimren kan omfatte medicin eller en procedure kaldet elektrisk kardioversion, hvor elektriske stød bruges til at genoprette hjertets normale rytme, som kaldes sinusrytme.

Dette undersøgelse sammenligner to forskellige behandlingsforløb med medicinen amiodarone før elektrisk kardioversion. Amiodarone er et lægemiddel, der kan hjælpe med at genoprette og opretholde normal hjerterytme. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om amiodarone kan hjælpe hjertet med at vende tilbage til normal rytme, før den elektriske kardioversion udføres. En gruppe patienter vil få amiodarone i en måned før proceduren, mens en anden gruppe vil få medicinen i kun fem dage.

Under undersøgelsen vil deltagernes hjerterytme blive overvåget for at se, om den vender tilbage til sinusrytme på egen hånd, før den planlagte elektriske kardioversion. Efter proceduren vil patienterne blive fulgt i en måned for at se, om den normale hjerterytme opretholdes. Undersøgelsen vil hjælpe lægerne med at forstå, hvilken behandlingsvarighed med amiodarone der er mest effektiv til at genoprette og opretholde normal hjerterytme hos patienter med vedvarende atrieflimren.

1 Start af behandling med amiodarone

Du vil blive tilfældigt tildelt en af to behandlingsgrupper. Enten vil du modtage amiodarone (Trangorex 200 mg tabletter) i en måned før din elektriske kardioversion, eller du vil modtage det i kun 5 dage.

Amiodarone er et lægemiddel, der bruges til at behandle uregelmæssig hjerterytme. Elektrisk kardioversion er en procedure, hvor der gives et kontrolleret elektrisk stød til hjertet for at gendanne normal hjerterytme.

Du vil tage tabletterne som ordineret af dit behandlingsteam. Den nøjagtige dosis og hyppighed vil blive forklaret for dig baseret på, hvilken gruppe du er tildelt.

2 Overvågning af hjerterytme under behandling

Under behandlingen med amiodarone vil dit behandlingsteam overvåge din hjerterytme for at se, om den vender tilbage til normal rytme (kaldet sinusrytme) på egen hånd, før den planlagte elektriske kardioversion.

Tiden fra start af amiodarone-behandlingen til eventuel genoprettelse af sinusrytme vil blive registreret som en del af undersøgelsen.

3 Elektrisk kardioversion

Hvis din hjerterytme ikke vender tilbage til det normale under amiodarone-behandlingen, vil du gennemgå den planlagte elektriske kardioversion.

Denne procedure vil blive udført som planlagt af dit medicinske team.

4 Opfølgning efter kardioversion

Efter den elektriske kardioversion vil dit behandlingsteam overvåge dig i en måned for at se, om din hjerterytme forbliver i normal sinusrytme.

Dette opfølgningsperiode er vigtig for at vurdere, hvor effektiv behandlingen har været til at opretholde den normale hjerterytme over tid.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre
  • Du skal have vedvarende atrieflimren, hvilket betyder at dit hjerte har haft en uregelmæssig rytme i mindst 7 dage
  • Du skal være henvist til planlagt elektrisk kardioversion, som er en behandling hvor lægen bruger elektriske stød til at få dit hjerte tilbage til normal rytme
  • Du skal underskrive et informeret samtykke, som betyder at du accepterer at deltage i studiet efter at have fået fuld information om hvad det indebærer

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du er gravid eller ammer et barn
  • Du har allergi over for amiodarone eller andre bestanddele i medicinen
  • Du har alvorlige leverproblemer, hvilket betyder at din lever ikke fungerer normalt
  • Du har alvorlige nyreproblemer, hvilket betyder at dine nyrer ikke renser blodet ordentligt
  • Du har skjoldbruskkirtelproblemer som betyder at kirtlen der styrer dit stofskifte ikke fungerer normalt
  • Du har lungefibrose, som er ardannelse i lungerne der gør det svært at trække vejret
  • Du tager andre hjertemediciner der kan påvirke hjertets rytme på farlig måde
  • Du har meget langsom hjerterytme under 50 slag i minuttet
  • Du har hjertestop eller meget alvorlige problemer med hjertets elektriske system
  • Du har svær hjertesvigt, hvilket betyder at hjertet ikke kan pumpe blod effektivt nok
  • Du har meget lavt blodtryk der gør dig svimmel eller besvimelig
  • Du tager medicin der indeholder jod eller har fået jodholdigt kontrastmiddel inden for den seneste måned
  • Du har haft alvorlige bivirkninger til amiodarone før
  • Du kan ikke forstå eller følge instruktionerne i undersøgelsen
  • Du deltager allerede i en anden medicinsk undersøgelse

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Universidade De Santiago De Compostela Santiago de Compostela Spanien
Hlwbsuhw Uksgwnsjwxvft Hcutnelw Tbenj y Pvjwvb Irhyiscp Cvbfuf dmghoxiewhhotuavw (rtmu Badalona Spanien
Hlkekkhh Dn Lr Svziq Cqik I Skdn Ppw Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer
01.09.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Amiodaron er et lægemiddel, der hjælper med at kontrollere uregelmæssige hjerterytmer. Det bruges til at forberede hjertet inden en elektrisk behandling, der skal hjælpe hjertet med at komme tilbage til sin normale rytme. Amiodaron virker ved at påvirke de elektriske signaler i hjertet, så det kan slå mere regelmæssigt. I dette studie undersøges det, om forskellige behandlingslængder med amiodaron kan forbedre chancerne for, at den elektriske behandling virker bedre.

Undersøgte sygdomme:

Atrieflimren – En hjerterytmeforstyrrelse hvor hjertets forkamre banker uregelmæssigt og ofte meget hurtigt. Under normale omstændigheder banker hjertet i en regelmæssig rytme, men ved atrieflimren mister forkamrene deres koordinerede sammentrækning. Dette medfører, at blodet ikke pumpes effektivt fra forkamrene til hjertekamrene. Tilstanden kan være vedvarende eller komme og gå i episoder. Hjertet kan slå så hurtigt som 300-600 slag per minut i forkamrene, selvom hjertekamrene typisk banker langsommere. Atrieflimren kan føre til, at hjertet ikke pumper blod så effektivt som normalt.

Forsøgs-ID:
2023-507201-34-00
Protokolkode:
PERIVERSION
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af PKN605 til behandling af atrieflimren hos patienter med hjerterytmeforstyrrelser

    Rekrutterer

    Tyskland Holland
  • Undersøgelse af AP31969 sammenlignet med placebo til kontrol af hjerterytmen hos patienter med atrieflimren

    Rekrutterer

    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Danmark Tyskland Ungarn Italien Holland +1