Dette studie undersøger primær biliær cholangitis, som er en sjælden leversygdom, hvor kroppens immunsystem angriber de små galdekanaler i leveren. Sygdommen kan føre til inflammation og ar i leveren over tid. Deltagerne i studiet har alle fået behandling med ursodeoxycholsyre i mindst 12 måneder, men deres levertal er ikke blevet tilstrækkeligt forbedret. Studiet vil teste om tilføjelse af medicinen bezafibrat kan hjælpe med at normalisere levertal hos disse patienter. Bezafibrat er et lægemiddel, der normalt bruges til at sænke fedtindholdet i blodet, men som også kan have en gavnlig effekt på leveren.
Formålet med studiet er at vurdere om bezafibrat i doser på enten 200 mg eller 400 mg dagligt kan forbedre levertal sammenlignet med placebo hos patienter med primær biliær cholangitis. Studiet er opdelt i to faser, hver på 12 måneder. I den første fase vil deltagerne tilfældigt blive fordelt til at få enten bezafibrat 200 mg, bezafibrat 400 mg eller placebo dagligt sammen med deres sædvanlige ursodeoxycholsyre behandling. Hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives. I den anden fase vil alle deltagere få aktiv behandling med bezafibrat.
Under studiet vil deltagerne have regelmæssige besøg hos lægen, hvor der tages blodprøver for at måle levertal som alkalisk fosfatase, gamma-glutamyl transpeptidase og andre markører, der viser, hvor godt leveren fungerer. Lægen vil også undersøge, om behandlingen medfører bivirkninger og spørge til symptomer som kløe, som er almindeligt ved denne leversygdom. Studiet vil måle, hvor mange deltagere der opnår normale levertal efter 48 ugers behandling, samt overvåge sikkerheden af behandlingen gennem hele forløbet.
Frankrig 
