Dette studie undersøger behandling af solide tumorer, som er kræftknuder der opstår i organer eller væv. Studiet fokuserer specifikt på fremskreden melanom, som er en alvorlig form for hudkræft. Behandlingen består af flere forskellige lægemidler givet på forskellige måder: AS01B og ipilimumab gives direkte ind i tumoren, mens nivolumab gives i en blodåre. Derudover kan nogle patienter også få specielle immunceller kaldet CD1c og CD141 myeloide dendritiske celler, som er patientens egne immunceller der er blevet behandlet i laboratoriet for at hjælpe immunsystemet med at bekæmpe kræften.
Formålet med studiet er at vurdere hvor effektiv denne kombinationsbehandling er, og hvor sikker den er for patienter med fremskreden melanom. Nivolumab og ipilimumab er begge såkaldte immunterapier, som hjælper kroppens eget immunsystem med at genkende og angribe kræftceller. AS01B er et adjuvans, som betyder at det forstærker immunsystemets reaktion. Nogle patienter vil også få placebo i stedet for de dendritiske celler for at sammenligne effekten.
Under studiet vil patienterne modtage behandling over flere måneder, hvor lægemidlerne gives med bestemte intervaller. Patienterne vil blive overvåget nøje for både positive effekter på kræften og eventuelle bivirkninger. Der vil blive taget regelmæssige scanninger og blodprøver for at følge sygdommens udvikling og patientens generelle helbred. Studiet vil også undersøge hvordan immunsystemet reagerer på behandlingen ved at analysere blod- og vævsundersøgelser.
Belgien 
