Dette studie undersøger en sygdom kaldet primær fokal segmental glomerulosklerose eller FSGS. FSGS er en nyresygdom, hvor dele af de små filtre i nyrerne, som kaldes glomeruli, bliver beskadiget og arret. Dette kan føre til, at nyrerne ikke fungerer optimalt og kan lade protein slippe ud i urinen. Sygdommen kan gradvist forværre nyrefunktionen over tid og i nogle tilfælde føre til alvorlige nyreproblemer.
Studiet sammenligner to forskellige behandlinger. Den ene behandling er sparsentan, som er et nyt lægemiddel, der blokerer to forskellige typer receptorer i kroppen – endothelin-receptorer og angiotensin-receptorer. Den anden behandling er en ARB (angiotensin receptor blocker), som kun blokerer angiotensin-receptorer. Formålet med studiet er at undersøge, om sparsentan kan beskytte nyrerne bedre end den almindelige ARB-behandling hos patienter med primær FSGS.
Studiet er opdelt i to dele. I den første del, som varer cirka 2 år, får deltagerne enten sparsentan eller ARB-behandling, men hverken deltageren eller lægen ved, hvilken behandling der gives. Dette kaldes en dobbeltblind periode. Efter denne periode kan deltagerne vælge at fortsætte i en åben forlængelsesdel, hvor alle får sparsentan, og både deltageren og lægen ved, hvad der gives. Under studiet vil læger måle nyrefunktionen ved at undersøge, hvor godt nyrerne filtrerer affaldsstoffer fra blodet, hvilket kaldes eGFR. De vil også måle mængden af protein i urinen, da for meget protein i urinen kan være et tegn på, at nyrerne ikke fungerer korrekt.



Belgien
Danmark
Estland
Frankrig
Italien
Kroatien
Polen
Portugal
Spanien
Sverige
Tjekkiet
Tyskland