Dette studie undersøger effekten af lægemidlet BI 764198 hos voksne og unge med en nyresygdom kaldet fokal segmental glomerulosklerose, også kendt som FSGS. Denne tilstand er en sjælden sygdom, der påvirker de små filtre i nyrerne. Studiet fokuserer specifikt på personer med den primære form for sygdommen eller dem, der har en genetisk variant relateret til TRPC6-genet, hvilket er en medfødt ændring i kroppens arvemateriale.
Formålet med studiet er at undersøge, om BI 764198 kan hjælpe med at behandle denne nyresygdom. Deltagerne vil modtage enten det aktive stof i form af en tablet eller et placebo. Nogle deltagere kan også være i behandling med en calcineurin-hæmmer, som er en anden type medicin, der bruges til at påvirke immunforsvaret. Undervejs i forløbet vil man holde øje med mængden af protein i urinen, da udskillelse af protein er et tegn på nyrernes funktion.
Studiet løber over en periode på 104 uger. I denne periode vil der blive foretaget løbende observationer for at se, hvordan medicinen påvirker nyrernes evne til at fungere og mængden af protein i urinen. Deltagerne vil blive inddelt i forskellige grupper for at sammenligne effekten af den testede medicin med effekten af placebo.



Belgien
Danmark
Frankrig
Grækenland
Holland
Italien
Kroatien
Norge
Polen
Portugal
Rumænien
Slovakiet
Spanien
Sverige
Tyskland