Dette studie undersøger behandling af Metabolisk Dysfunktion-Associeret Steatohepatitis (MASH) med kompenseret cirrose, som er en alvorlig leversygdom forbundet med metaboliske forstyrrelser. Sygdommen medfører ophobning af fedt i leveren sammen med betændelse og arvævsdannelse, hvilket kan føre til skrumpelever. Formålet med studiet er at undersøge, om lægemidlet pegozafermin kan forbedre tilstanden hos patienter med denne sygdom.
Behandlingen består af pegozafermin eller placebo, som gives som indsprøjtning under huden ved hjælp af en fyldt injektionssprøjte. Studiet vil vare i flere år for at kunne vurdere, hvordan behandlingen påvirker sygdommens udvikling over længere tid. Der vil blive taget vævsprøver fra leveren for at undersøge, om behandlingen kan reducere arvævsdannelsen.
Undersøgelsen fokuserer særligt på, hvordan lægemidlet kan påvirke leverens tilstand og forebygge forværring af sygdommen. Dette omfatter blandt andet vurdering af ændringer i levervævets struktur og funktion samt forebyggelse af komplikationer, der er forbundet med fremskreden leversygdom.



Belgien
Bulgarien
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Spanien
Tyskland
Ungarn