Undersøgelse af ny PET-scanning (FAPI) til at finde og måle lungehindekræft (mesotheliom)

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger pleuralmesotheliom, som er en sjælden form for kræft der udvikler sig i lunghindens beskyttende lag, kaldet pleura. Pleura er den tynde membran, der omgiver lungerne og indersidens af brystkassen. Studiet anvender en ny type scanningsmetode kaldet FAPI PET, som er en avanceret billedteknik der kan hjælpe læger med at opdage og vurdere kræft i kroppen. Denne nye scanningsmetode sammenlignes med den standardscanning, der allerede bruges, som hedder FDG PET/CT.

Formålet med studiet er at undersøge, hvor præcis FAPI PET er til at diagnosticere og vurdere udbredelsen af pleuralmesotheliom sammenlignet med almindelige scanningsmetoder. Under studiet vil deltagere gennemgå både FAPI PET og standard FDG PET/CT scanninger for at sammenligne, hvor godt de to metoder kan opdage kræftceller i lungehinden, lymfeknuder og eventuelle spredninger til andre dele af kroppen. Læger vil også undersøge, om den nye scanningsmetode kan ændre behandlingsplanen for patienter.

Studiet følger patienter over en periode på ti år for at se, hvordan forskellige scanningsresultater påvirker patienternes helbred på lang sigt. Forskerne vil også måle forskellige værdier fra scanningerne og sammenligne dem med vævsundersøgelser fra pleural biopsi, som er en procedure hvor læger tager en lille vævsøve fra lungehinden til undersøgelse under mikroskop. Alle fund fra de nye scanninger vil blive sammenlignet med resultaterne fra standard behandlingsmetoder for at vurdere, om FAPI PET kan forbedre diagnostik og behandling af pleuralmesotheliom.

1 Initial scanning med <b>FDG PET/CT</b>

Du vil gennemgå en FDG PET/CT scanning som en del af den sædvanlige udredning af din mistænkte lungehindekræft. Denne scanning bruges normalt til at undersøge, om der er kræft til stede.

Under denne scanning får du injiceret et radioaktivt sukkerstof kaldet fludeoxyglucose (18F). Dette stof hjælper med at vise områder i kroppen, hvor cellerne bruger meget energi, hvilket ofte sker ved kræft.

Scanningen tager typisk 1-2 timer at gennemføre.

2 Vævsprøve fra lungehinden

Du vil få taget en vævsprøve (biopsi) fra lungehinden som planlagt. Dette er nødvendigt for at bekræfte, om der er tale om kræft, og hvilken type det eventuelt er.

Placeringen af vævsprøven kan blive justeret baseret på resultaterne fra de forskellige scanninger.

3 Ekstra scanning med <b>FAPI PET/CT</b>

Du vil få foretaget en yderligere scanning kaldet FAPI PET/CT. Denne scanning er del af forskningsstudiet og bruges til at sammenligne med den almindelige FDG scanning.

Før denne scanning får du injiceret et radioaktivt stof kaldet 68Ga-FAPI-46. Dette stof har til formål at binde sig til bestemte proteiner, der ofte findes i kræftceller.

FAPI PET/CT scanningen vil blive udført på samme måde som den første scanning og tager også omkring 1-2 timer.

4 Analyse og sammenligning af scanningsresultater

Resultaterne fra begge scanninger vil blive sammenlignet for at vurdere, hvilken scanning der er mest præcis til at opdage kræft og bestemme, hvor udbredt sygdommen eventuelt er.

Læger vil undersøge, om den nye FAPI scanning kan give bedre information om sygdommen end den sædvanlige FDG scanning.

5 Behandling og opfølgende scanninger

Hvis du får kræftbehandling (som kemoterapi), vil du få foretaget begge typer scanninger igen efter 2-3 behandlingsserier.

Disse opfølgende scanninger har til formål at vurdere, hvor godt behandlingen virker ved at sammenligne billeder fra før og efter behandlingen.

Du vil få samme type radioaktive stoffer injiceret som ved de første scanninger.

6 Langtidsopfølgning

Du vil blive fulgt i 10 år efter deltagelse i studiet for at overvåge din sundhedstilstand og sygdomsudvikling.

Denne opfølgning sker gennem gennemgang af dine medicinske journaler og kontakt til sundhedssystemet.

Formålet er at vurdere, hvordan de forskellige scanningsmetoder kan forudsige sygdomsforløbet.

7 Yderligere undersøgelser af vævsprøver

Vævsprøver fra din biopsi vil blive undersøgt yderligere i laboratoriet for at se, om de indeholder bestemte proteiner, der kan forklare, hvorfor FAPI scanningen virker.

Disse laboratorieresultater vil blive sammenlignet med resultaterne fra FAPI scanningen.

8 Overvågning af bivirkninger

Du vil blive overvåget for eventuelle bivirkninger fra det radioaktive stof 68Ga-FAPI-46, der bruges i den nye scanning.

Alle bivirkninger vil blive registreret og rapporteret som en del af sikkerheds­vurderingen af det nye scanningsstof.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have pleurale læsioner (unormale områder i lungehinden) som lægen mistænker kan være pleural mesotheliom (en type kræft i lungehinden)
  • Du skal være henvist til at få taget en pleural biopsi (en lille væveprøve fra lungehinden)
  • Du skal have gennemgået eller være i gang med at få en FDG PET/CT-scanning (en særlig type røntgenundersøgelse med radioaktivt stof) som del af undersøgelsen af dit mistænkte pleural mesotheliom
  • Du skal være både fysisk og mentalt i stand til at deltage i forskningsprojektet
  • Du skal kunne forstå informationen om undersøgelsen og være i stand til at give dit samtykke til at deltage
  • Du skal være mindst 18 år gammel

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har nyreproblemer (når nyrerne ikke fungerer normalt)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har leverproblemer (når leveren ikke fungerer normalt)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har hjerteproblemer, herunder alvorlige hjertesygdomme eller hjerterytmeforstyrrelser
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en anden type kræft, som er aktiv eller blevet behandlet inden for de sidste 5 år
  • Du kan ikke deltage, hvis du er allergisk over for scanningskontraststoffet eller andre stoffer, der bruges i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har klaustrofobi (angst for lukkede rum), som gør det svært for dig at ligge stille i scanneren
  • Du kan ikke deltage, hvis du har metalliske genstande i kroppen, som ikke kan fjernes, og som påvirker scanningen
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan ligge fladt på ryggen i 60-90 minutter
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en infektion eller feber på undersøgelsesdagen
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, som kan påvirke resultaterne af scanningen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har deltaget i et andet forskningsstudie inden for de sidste 30 dage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Aalborg University Hospital Aalborg Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer
01.11.2024

Forsøgssteder

FAPI PET

FAPI PET er en ny type scanning, der bruges til at opdage og overvåge kræft. FAPI står for en særlig substans, der bindes til kræftceller og gør dem synlige på scanneren. Under denne scanning får patienten indsprøjtet en lille mængde af FAPI-substansen i en blodåre. Substansen rejser gennem kroppen og sætter sig fast på kræftceller. Herefter laves der billeder af kroppen ved hjælp af en PET-scanner, som kan vise, hvor kræftcellerne befinder sig. Denne scanning hjælper lægerne med at se, hvor udbredt kræften er i kroppen, og hvordan den reagerer på behandling. FAPI PET er særligt nyttigt til at undersøge pleural mesotheliom, som er en kræftform, der påvirker hindet omkring lungerne.

Undersøgte sygdomme:

Malignt pleuralt mesotheliom – En sjælden form for kræft, der udvikler sig i pleura, som er den tynde hinde, der omgiver lungerne og beklæder brysthulens indre væg. Sygdommen opstår typisk efter langvarig eksponering for asbest, ofte med en latenstid på 20-40 år fra eksponering til symptomernes begyndelse. Tumoren vokser langs pleuraoverfladen og kan spredes til nærliggende væv, herunder lunger, brystkasse og mavehinde. Der findes tre hovedtyper baseret på cellestruktur: epithelioid type, som er den mest almindelige, sarcomatoid type og biphasisk type, der kombinerer begge celletyper. Sygdommen kan sprede sig til regionale lymfeknuder og fjerne organer gennem metastasedannelse. Symptomerne udvikler sig gradvist og omfatter ofte åndenød, brystsmerter og væskeophobning i lungehinden.

Forsøgs-ID:
2024-514301-62-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af fianlimab plus cemiplimab plus kemoterapi eller cemiplimab plus kemoterapi til patienter med lungehindekræft som ikke tidligere er behandlet

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig
  • Test af hudreaktioner på biologisk kræftbehandling hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1 1
    Frankrig