Dette studie undersøger patienter med psykose og/eller tvangstanker og tvangshandlinger (obsessive-compulsive disorder), hvor der er tegn på, at immunsystemet er involveret i sygdommen. Psykose er en tilstand, hvor personen kan opleve vrangforestillinger, hallucinationer eller andre symptomer, der påvirker deres opfattelse af virkeligheden. Tvangstanker og tvangshandlinger er en tilstand, hvor personen har gentagne, uønskede tanker eller føler sig tvunget til at udføre bestemte handlinger igen og igen. Studiet anvender medicinen Rituximab, som normalt bruges til behandling af visse autoimmune sygdomme og kræftformer, men som nu undersøges som en mulig behandling for disse psykiatriske tilstande, når de formodes at have forbindelse til immunsystemet.
Formålet med studiet er at vurdere, om Rituximab sammenlignet med placebo er en klinisk effektiv behandling for en undergruppe af patienter, der lider af psykose og/eller tvangstanker og tvangshandlinger, hvor der er indikation for immunsystemets involvering. Studiet er randomiseret, dobbeltblindet og placebokontrolleret, hvilket betyder, at hverken patienterne eller lægerne ved, hvem der får den aktive medicin, og hvem der får placebo. Deltagerne vil blive tildelt enten Rituximab eller placebo efter tilfældighedsprincippet.
Under studiet vil patienterne blive fulgt tæt med regelmæssige undersøgelser for at vurdere deres psykiatriske symptomer, neurologiske funktioner og generelle helbred. Dette inkluderer forskellige test og spørgeskemaer, der måler symptomernes sværhedsgrad og patienternes daglige funktionsevne. Behandlingens sikkerhed vil blive overvåget nøje gennem hele forløbet. Studiet fortsætter i op til 16 måneder, hvor patienterne vil have regelmæssige besøg til evaluering af behandlingens effekt og eventuelle bivirkninger.



Sverige

