Dette studie undersøger behandling af kronisk lymfocytær leukæmi, som er en type blodkræft hvor kroppen producerer for mange unormale hvide blodlegemer kaldet lymfocytter. Sygdommen påvirker knoglemarven og kan spredes til lymfeknuder og andre organer. Studiet fokuserer på patienter, hvis sygdom er vendt tilbage efter tidligere behandling med venetoclax kombineret med immunterapi. Den nye behandling består af en kombination af to lægemidler: venetoclax og acalabrutinib, som begge er målrettede behandlinger, der virker ved at blokere specifikke signaler, som kræftcellerne har brug for for at overleve og vokse.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektivt det er at kombinere acalabrutinib og venetoclax til at fjerne så mange kræftceller som muligt, så de ikke kan opdages i knoglemarven efter 26 behandlingsrunder. Under studiet vil patienterne modtage behandling i op til 26 cyklusser, hvor hver cyklus varer omkring en måned. Lægemidlerne gives som tabletter, som tages dagligt. Undervejs vil der blive taget regelmæssige blodprøver og knoglemarvsprøver for at måle, hvor mange kræftceller der er tilbage i kroppen – dette kaldes minimal residual disease eller resterende sygdom.
Studiet vil også overvåge, hvor længe patienterne forbliver raske efter behandlingen, og hvor godt de tåler medicinen. Der vil blive fulgt op på patienternes generelle helbred og livskvalitet gennem spørgeskemaer. Behandlingsforløbet indebærer regelmæssige hospitalsbesøg for at kontrollere behandlingens virkning og for at holde øje med eventuelle bivirkninger. Efter de 26 behandlingsrunder vil patienterne fortsætte med at blive fulgt for at se, hvor længe behandlingen holder sygdommen væk.



Belgien
Danmark
Holland