Dette studie undersøger metastatisk brystcancer, som er brystcancer der har spredt sig til andre dele af kroppen. Studiet anvender en ny type genetisk test kaldet “oncochip”, som bruger next generation sequencing til at analysere kræftcellernes genetiske sammensætning. Denne avancerede genetiske analysemetode kan identificere specifikke molekylære forandringer i kræftcellerne, som kan hjælpe lægerne med at vælge den mest passende behandling for hver enkelt patient. Formålet med studiet er at sammenligne, hvor længe patienterne lever uden sygdomsfremskridt, når behandlingen vælges baseret på den genetiske test sammenlignet med standard kemoterapi.
Under studiet vil patienterne blive inddelt i to grupper. Den ene gruppe vil få behandling valgt ud fra resultaterne af den genetiske test, mens den anden gruppe vil modtage standard kemoterapibehandling. Alle deltagere skal have bekræftet brystadenocarcinoma gennem mikroskopisk undersøgelse af vævet, og deres sygdom skal være enten lokalt fremskreden og ikke kan opereres, eller være metastatisk. Der skal også være målbare sygdomsområder, som kan følges under behandlingen ved hjælp af scanninger.
For at deltage i studiet skal patienterne have dokumenteret sygdomsfremskridt og have en forventet levetid på mindst tre måneder. Der skal være en kræftprøve tilgængelig til genetisk analyse, enten fra en ny biopsi eller fra en tidligere opbevaret prøve. Patienter med HER2-positiv sygdom skal tidligere have modtaget mindst to behandlingslinjer med anti-HER2 medicin. Studiet vil følge patienterne for at måle, hvor længe de lever uden sygdomsfremskridt samt deres samlede overlevelse.



Italien 