Dette kliniske studie undersøger kronisk kløe af ukendt oprindelse, som er vedvarende kløe, der har været til stede i mindst seks måneder, og hvor læger ikke kan identificere en specifik årsag. Denne tilstand kan påvirke forskellige dele af kroppen som ben, arme eller kroppen og kan medføre alvorlige gener for dem, der lider af det. Studiet tester effektiviteten og sikkerheden af medicinen dupilumab, som gives som indsprøjtning under huden, sammenlignet med placebo. Formålet med studiet er at vise, om dupilumab kan reducere kløe hos voksne patienter med kronisk kløe af ukendt oprindelse.
Studiet består af to separate undersøgelser, kaldet Studie A og Studie B, som begge er randomiserede og dobbeltblindede, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive medicin eller placebo. Begge studier vil måle forbedring i kløe ved hjælp af en skala, hvor deltagerne dagligt vurderer deres værste kløe på en skala fra 0 til 10, hvor højere tal betyder værre kløe. Studie A vil vare 24 uger, mens Studie B vil vare 12 uger som hovedperiode, men fortsætte til 24 uger for at følge effekten over længere tid.
Under studiet vil deltagerne modtage regelmæssige indsprøjtninger og blive overvåget for både effektivitet og bivirkninger. Ud over at måle reduktion i kløe vil studierne også undersøge, hvordan behandlingen påvirker søvnkvalitet, livskvalitet og generel velvære. Deltagerne vil udfylde forskellige spørgeskemaer for at vurdere, hvordan deres kløe påvirker deres daglige liv, inklusive søvnforstyrrelser og følelsesmæssig velvære. Sikkerhedsovervågning vil omfatte registrering af alle bivirkninger og måling af, om kroppen udvikler antistoffer mod medicinen.
Frankrig 
Italien 
Polen 
Spanien 
Tyskland 
Ungarn 
