Dette studie undersøger en sygdom kaldet kronisk nyresygdom og en tilstand kaldet pruritus, som betyder kraftig kløe. Studiet fokuserer på unge mennesker mellem 12 og 17 år, som får hæmodialyse – en behandling hvor en maskine renser blodet for affaldsstoffer, når nyrerne ikke fungerer ordentligt. Mange af disse unge oplever moderat til svær kløe som følge af deres nyresygdom. Det lægemiddel, der undersøges, hedder difelikefalin og gives gennem en blodåre som en intravenøs indsprøjtning.
Formålet med studiet er at vurdere, om difelikefalin er sikkert at bruge hos unge personer med nyresygdom, der lider af kraftig kløe. Forskerne vil overvåge deltagerne nøje for at se, om medicinen forårsager nogen bivirkninger eller problemer. Dette er et åbent studie, hvilket betyder, at både deltagere og læger ved, hvilket lægemiddel der gives.
Under studiet vil deltagerne fortsætte deres sædvanlige hæmodialysebehandling tre gange om ugen. De vil få difelikefalin som en indsprøjtning i forbindelse med deres dialysebehandlinger. Forskerne vil tage blodprøver for at måle, hvor meget af medicinen der er i blodet på forskellige tidspunkter. Deltagerne vil blive overvåget regelmæssigt for at kontrollere deres helbred og registrere eventuelle bivirkninger. Studiet vil hjælpe forskerne med at forstå, om denne behandling kan være en sikker mulighed for unge mennesker, der lider af kløe på grund af nyresygdom.



Grækenland
Italien
Portugal
Spanien