Notalgia paresthetica er en hudlidelse, der forårsager vedvarende kløe og andre ubehagelige fornemmelser på ryggen, typisk i området omkring skulderbladet. Denne tilstand kan medføre forandringer i hudens farve og struktur på grund af konstant kradsen. Undersøgelsen vil teste et lægemiddel kaldet oral difelikefalin mod placebo hos voksne patienter med moderat til svær kløe forbundet med denne lidelse. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om lægemidlet er effektivt og sikkert til behandling af kløe hos patienter med notalgia paresthetica.
Undersøgelsen består af to dele. I den første del vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af tre forskellige doser af difelikefalin eller placebo, så forskerne kan finde ud af, hvilken dosis der fungerer bedst. Baseret på resultaterne fra første del vil den bedste dosis blive valgt til anden del af undersøgelsen. I anden del vil deltagerne få enten den valgte dosis af lægemidlet eller placebo i otte uger for at teste, hvor godt lægemidlet fungerer til at reducere kløens intensitet.
Under hele undersøgelsen vil deltagerne skulle vurdere deres kløe dagligt og rapportere andre symptomer som brændende fornemmelse og prikken i huden. Læger vil også undersøge hudforandringer, herunder misfarvning af huden. Sikkerhed vil blive overvåget nøje gennem hele undersøgelsen, og eventuelle bivirkninger vil blive registreret. Efter behandlingsperioden vil deltagerne blive fulgt i yderligere to uger for at sikre deres velbefindende.
Polen 
Spanien 
Tyskland 
