Dette studie undersøger behandling af primær skleroserende cholangitis (PSC), som er en kronisk leversygdom, hvor gallekanalerne både inden i og uden for leveren bliver betændte og ar-dannede. Sygdommen kan føre til alvorlige komplikationer som galdekanalkræft, blødning fra åreknuder i spiserøret og behov for levertransplantation. Studiet tester om medicinen simvastatin, der normalt bruges til at sænke kolesterol, kan være gavnlig for patienter med PSC. Formålet med studiet er at finde ud af, om behandling med simvastatin kan forlænge overlevelsen uden alvorlige komplikationer som galdekanalkræft, blødning fra åreknuder eller behov for levertransplantation.
Dette er et dobbeltblindet studie, hvor hverken deltagere eller læger ved, hvem der får den rigtige medicin og hvem der får placebo. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til enten at modtage simvastatin eller placebo i tabletform. Under studiet vil der blive taget jævnlige blodprøver for at måle levertal som alkalisk fosfatase og bilirubin, samt beregnet forskellige scores som MELD-score og Child Pugh-score, der viser hvor godt leveren fungerer. Der vil også blive foretaget skanning med MR-scanning for at følge forandringerne i gallekanalerne og elastografi, som måler hvor stiv leveren er.
Studiet følger deltagerne over længere tid for at se, om simvastatin kan forebygge alvorlige komplikationer. Læger vil holde øje med symptomer relateret til PSC som kløe, bakterielle infektioner i gallekanalerne, væskeophobning i maven og forvirring. For deltagere der også har inflammatorisk tarmsygdom, vil der blive foretaget regelmæssige undersøgelser af tyktarmen for at holde øje med eventuelle forandringer. Studiet vil også overvåge for udvikling af kræft i gallekanalerne, galdeblæren, leveren eller tyktarmen.
Sverige 
