Dette studie undersøger behandling af cholangiocarcinoma, som er en form for galdeganskræft der opstår i galdevejene. Denne kræftform påvirker de små rør, som transporterer galde fra leveren til tarmene. Studiet fokuserer specifikt på patienter, hvis kræft har genetiske forandringer i det såkaldte FGFR2-gen, og som ikke længere reagerer på tidligere behandlinger med kemoterapi og andre lægemidler rettet mod disse genetiske forandringer. Formålet med studiet er at sammenligne effektiviteten af et nyt lægemiddel kaldet tinengotinib med den behandling, som lægen normalt ville vælge for denne type kræft.
Studiet er opdelt i to dele. I den første del vil forskerne teste forskellige doser af tinengotinib for at finde den mest sikre og effektive dosis. Deltagerne vil modtage enten 8 mg eller 10 mg af lægemidlet dagligt som tabletter. I den anden del af studiet vil deltagerne blive tilfældigt opdelt i to grupper – den ene gruppe vil modtage tinengotinib i den dosis, der blev valgt i første del, mens den anden gruppe vil modtage den behandling, som deres læge mener er bedst for dem. Denne sammenligning vil hjælpe med at bestemme, om det nye lægemiddel er mere effektivt end nuværende behandlingsmuligheder.
Under hele studiet vil deltagerne blive nøje overvåget med regelmæssige lægebesøg, blodprøver og scanninger for at følge, hvordan kræften reagerer på behandlingen og for at holde øje med eventuelle bivirkninger. Forskerne vil også indsamle blodprøver til særlige genetiske tests og bede deltagerne om at udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet og symptomer. Studiet vil hjælpe med at bestemme, om tinengotinib kan være en bedre behandlingsmulighed for patienter med denne specifikke type galdeganskræft, som har genetiske forandringer i FGFR2-genet.
Belgien 
Frankrig 
Italien 
Polen 
Portugal 
Spanien 
Tyskland 
Østrig 