Dette kliniske forsøg undersøger perihilær cholangiocarcinoma og distal cholangiocarcinoma, som er kræftformer i galdevejene. Galdevejene er de kanaler der transporterer galde fra leveren til tarmene. Perihilær cholangiocarcinoma opstår ved den del af galdevejene der ligger nær leveren, mens distal cholangiocarcinoma opstår i den del der ligger nærmere tarmen. I dette forsøg vil nogle deltagere få behandling med kemoterapi bestående af gemcitabin og cisplatin sammen med pembrolizumab, som er en type medicin der hjælper kroppens eget immunforsvar med at bekæmpe kræften. Denne behandling gives før og efter operationen. Andre deltagere vil få operation uden forudgående behandling.
Formålet med forsøget er at undersøge om behandling med gemcitabin og cisplatin kombineret med pembrolizumab før operationen kan forbedre den tid som patienter lever uden at sygdommen kommer tilbage, sammenlignet med at få operation med det samme uden forudgående behandling. Forsøget omfatter patienter hvor kræften kan fjernes helt eller delvist ved operation. Behandlingen med gemcitabin og cisplatin gives som drop direkte i blodbanen, og det samme gælder for pembrolizumab.
Under forsøget vil deltagerne blive opdelt i to grupper ved lodtrækning. Den ene gruppe vil modtage kemoterapi og pembrolizumab før operationen, fortsætte med pembrolizumab efter operationen, og derefter gennemgå operation. Den anden gruppe vil få operation med det samme. Deltagere i forsøget vil blive fulgt løbende for at vurdere hvordan behandlingen virker og for at registrere eventuelle bivirkninger. Der vil blive taget blodprøver og foretaget undersøgelser for at følge sygdommen og behandlingens effekt. Forsøget vil også måle livskvalitet og andre vigtige resultater som hvor mange der kan opereres, komplikationer efter operationen, og hvor længe patienterne lever.



Holland
