Dette studie undersøger akut luftvejsinfektion, som er en sygdom der påvirker lungerne og åndedrætsorganerne og kan kræve hospitalsindlæggelse. Studiet er designet som en platform, der kan teste forskellige behandlingsmuligheder for patienter, der er indlagt på hospital med denne tilstand. Formålet med studiet er at undersøge virkningen af forskellige behandlinger på patienternes overlevelse efter 90 dage og deres forløb med sygdom og bedring.
Under studiet vil patienter blive fordelt tilfældigt til forskellige behandlingsgrupper, hvor de kan modtage forskellige former for medicin eller andre behandlinger. Studiet følger patienterne i op til 90 dage og registrerer deres tilstand dagligt i de første 28 dage. Dette inkluderer om de har brug for respiratorstøtte som ECMO (en maskine der hjælper hjerte og lunger), kunstig ventilation (åndedrætshjælp gennem en maskine), eller ilt gennem forskellige metoder.
Studiet måler også hvor længe patienter skal være på hospitalet og deres overlevelse. Den daglige vurdering af patienternes tilstand bruges til at forstå hvordan forskellige behandlinger påvirker deres bedring, fra de mest intensive former for åndedrætshjælp til fuld udskrivelse fra hospitalet. Dette hjælper forskerne med at finde ud af hvilke behandlinger der fungerer bedst for patienter med akut luftvejsinfektion.
1Indlæggelse og indledende vurdering
Du er indlagt på hospital på grund af akut luftvejsinfektion. Dette betyder en infektion i dine lunger eller luftveje, som kræver hospitalsbehandling.
Lægen vil vurdere, om du opfylder kriterierne for at deltage i undersøgelsen. Du skal være mindst 28 dage gammel og opfylde specifikke krav for forskellige behandlingsområder.
Du skal være egnet til mindst to forskellige behandlinger inden for et behandlingsområde for at kunne deltage.
2Tilfældig tildeling af behandling
Du vil blive tilfældigt tildelt en eller flere behandlinger. Dette kaldes randomisering og sikrer, at behandlingerne testes på en fair måde.
Behandlingerne kan omfatte forskellige typer medicin såsom antibiotika (medicin mod bakterier), antivirale midler (medicin mod virus), eller immunhæmmende medicin (medicin der påvirker dit immunsystem).
De specifikke lægemidler kan omfatte: oseltamivir, forskellige antibiotika som azithromycin, clarithromycin, ceftriaxone, eller andre mediciner som baricitinib, dexamethasone eller tocilizumab.
3Daglig overvågning af dit helbred
Hver dag vil personalet vurdere dit helbred ved hjælp af en skala, der måler dit behov for åndedrætsstøtte.
Skalaen har fem niveauer: fra det mest alvorlige niveau hvor du har brug for ECMO (en maskine der overtager dine lunge- og hjertefunktioner) eller invasiv mekanisk ventilation (en respirator med et rør ned i luftrøret), til det mildeste niveau hvor du er udskrevet fra hospitalet.
De andre niveauer omfatter: hospitalsindlæggelse med non-invasiv ventilation eller høj-flow ilt (åndedrætsstøtte gennem en maske), hospitalsindlæggelse med lav-intensitet ilt, og hospitalsindlæggelse uden ilt.
4Behandling og pleje under indlæggelse
Du vil modtage den tildelte behandling sammen med standard hospitalspeje for din tilstand.
Hospitalspersonalet vil overvåge din tilstand løbende og justere behandlingen efter behov.
Længden af din hospitalsindlæggelse vil blive registreret som en del af undersøgelsen.
5Opfølgning i 90 dage
Efter din indlæggelse vil dit helbred blive fulgt i op til 90 dage.
Det primære, som undersøgelsen måler, kaldes Overlevelse og Bedring. Dette omfatter, om du overlever de 90 dage, og hvis du gør, hvordan dit helbred udvikler sig dag for dag i de første 28 dage.
Undersøgelsen vil også se på, hvor længe du var indlagt på hospitalet og din overlevelse efter 90 dage.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal være indlagt på hospitalet
Du skal have en akut luftvejsinfektion, hvilket betyder en pludselig opstået infektion i dine luftveje som lunger, hals eller næse
Du skal være mindst 28 dage gammel
Du skal opfylde særlige kriterier for det specifikke område af undersøgelsen
Du skal være egnet til at modtage mindst to forskellige behandlinger inden for samme behandlingsområde
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Du kan ikke deltage, hvis du ikke har en akut luftvejsinfektion – dette betyder en pludselig opstået infektion i dine åndedrætsorganer som lunger eller luftrør
Du kan ikke deltage, hvis du ikke er indlagt på hospitalet
Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år gammel
Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
Du kan ikke deltage, hvis du har en immundefekt – dette betyder at dit immunsystem ikke fungerer normalt og har svært ved at bekæmpe infektioner
Du kan ikke deltage, hvis du får immunsupprimerende behandling – dette er medicin der svækker dit immunsystem
Du kan ikke deltage, hvis du har en aktiv kræftsygdom som får behandling
Du kan ikke deltage, hvis du har svær lever- eller nyresygdom
Du kan ikke deltage, hvis du har en forventet overlevelsestid på mindre end 90 dage – dette betyder at lægerne vurderer, at du sandsynligvis ikke vil leve mere end 90 dage på grund af andre sygdomme
Du kan ikke deltage, hvis du allerede deltager i et andet klinisk forsøg
Du kan ikke deltage, hvis du tidligere har deltaget i dette specifikke forsøg
Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan eller vil give dit informerede samtykke – dette betyder at du skal kunne forstå og godkende deltagelse i forsøget
Platform-forsøg for samfundserhvervet lungebetændelse
Dette er ikke et specifikt lægemiddel, men derimod en omfattende forskningsplatform, der tester forskellige behandlinger for patienter, som er indlagt på hospitalet med akutte luftvejsinfektioner som lungebetændelse. Platformen er designet til at sammenligne flere forskellige behandlingsmuligheder på samme tid for at finde ud af, hvilke der virker bedst. Forsøget følger patienternes tilstand i op til 90 dage for at se, hvordan de forskellige behandlinger påvirker deres helbredelse og overlevelse. Målet er at hjælpe læger med at træffe bedre beslutninger om, hvilken behandling der skal gives til patienter med denne type infektioner.
Akut respiratorisk infektion – En akut respiratorisk infektion er en pludselig opstået sygdom, der påvirker åndedrætsorganerne, herunder næse, hals, luftrør, bronkier eller lunger. Infektionen kan være forårsaget af bakterier, virus eller andre mikroorganismer, der trænger ind i åndedrætssystemet. Sygdommen begynder typisk med symptomer som hoste, feber, åndenød eller brystsmerter. Tilstanden kan udvikle sig fra mild til alvorlig, afhængigt af hvilken del af åndedrætssystemet der er påvirket og patientens generelle helbredstilstand. Hos nogle patienter kan infektionen føre til behov for iltbehandling eller mekanisk ventilationsstøtte. Sygdommens forløb varierer fra patient til patient, hvor nogle kommer sig hurtigt, mens andre kan have langvarige symptomer eller komplikationer.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.
Belgien 
Estland 
Frankrig 
Holland 
Irland 
Italien 
Kroatien 
Portugal 
Rumænien 
Slovenien 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
