Dette studie undersøger fremskreden brystkræft, som er brystkræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen. Specifikt fokuserer studiet på en type brystkræft, der er hormonreceptor-positiv og HER2-negativ. Hormonreceptor-positiv betyder, at kræftcellerne vokser som reaktion på hormoner som østrogen, mens HER2-negativ betyder, at kræftcellerne ikke har for meget af et bestemt protein kaldet HER2. Patienterne i dette studie har kræft, som ikke længere reagerer på tidligere behandlinger med CDK4/6-hæmmere kombineret med aromatasehæmmere, som er medicin, der blokerer kroppens produktion af østrogen.
Behandlingen, der testes, består af to lægemidler: M1774, som er en ny type medicin kaldet en ATR-hæmmer, og fulvestrant, som er et hormonbehandlingsmiddel. ATR-hæmmere virker ved at forstyrre kræftcellernes evne til at reparere skader i deres DNA, hvilket kan få cellerne til at dø. Studiet er designet til at finde ud af, om kombinationen af disse to medikamenter kan være effektiv til behandling af denne type brystkræft, især hos patienter, hvis tumorer har specifikke genetiske ændringer, der gør dem mere følsomme over for denne type behandling.
Studiet er opdelt i to dele. I den første del vil forskerne bestemme den højeste sikre dosis af M1774, når det gives sammen med fulvestrant. I den anden del vil flere patienter modtage behandlingen ved den anbefalede dosis for at vurdere, hvor sikker og effektiv kombinationen er. Under studiet vil patienterne regelmæssigt blive overvåget for bivirkninger og for at se, hvordan deres kræft reagerer på behandlingen. Studiet inkluderer også patienter med specifikke genetiske ændringer i deres tumorer, herunder mutationer i gener som BRCA1, BRCA2 eller PALB2, som er forbundet med problemer med DNA-reparation.



Frankrig 