Denne kliniske undersøgelse handler om en type kræft kaldet hoved- og halskræft, som opstår i områder som munden, svælget eller struben. Studiet fokuserer på patienter, hvor kræften er kommet tilbage efter tidligere behandling eller har spredt sig til andre dele af kroppen. Den specifikke type kræft, der undersøges, er ikke forbundet med HPV (humant papillomavirus), hvilket betyder, at den ikke er forårsaget af denne virus. Behandlingen består af to lægemidler: ficlatuzumab, som er et nyt eksperimentelt lægemiddel, og cetuximab, som allerede bruges til behandling af denne type kræft. Formålet med studiet er at undersøge, om kombinationen af disse to lægemidler kan hjælpe patienter med at leve længere sammenlignet med kun at få cetuximab sammen med placebo.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt inddelt i to grupper. Den ene gruppe vil modtage både ficlatuzumab og cetuximab, mens den anden gruppe vil få placebo og cetuximab. Ingen ved, hvilken gruppe den enkelte patient tilhører, før studiet er slut. Begge lægemidler gives som infusioner direkte i blodbanen gennem en slange i armen. Behandlingen fortsætter, så længe patientens kræft ikke bliver værre, og så længe patienten kan tåle behandlingen uden alvorlige bivirkninger. Under hele forløbet vil lægerne følge patienterne tæt med regelmæssige undersøgelser og scanninger for at se, hvordan kræften reagerer på behandlingen.
Læger vil overvåge patienternes helbred gennem blodprøver, scanninger og andre undersøgelser for at se, om behandlingen virker og for at holde øje med eventuelle bivirkninger. De vil også spørge til patienternes livskvalitet og hvordan de har det i hverdagen. Studiet kræver, at der tages vævsprøver fra patienternes tumor til analyse af bestemte proteiner, som kan hjælpe med at forstå, hvordan behandlingen virker. Deltagere skal være mindst 18 år gamle og have en kræftform, som ikke kan opereres eller helbredes med andre behandlinger.
Belgien 
Bulgarien 
Frankrig 
Holland 
Italien 
Polen 
Rumænien 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
